牛、猪的肝脏和肌肉、牛尿检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器输出特性标准：《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》YY/T0696-2008

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器输出特性标准：《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》YY/T0696-2008

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》YY/T0696-2008

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：铅检测样品：生物材料（血、尿）标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 18-1996 血中铅、镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法WS/T 174-1999

检测项：氟检测样品：生物材料（血、尿）标准：尿中氟的离子选择电极测定方法 WS/T30-1996

检测项：甲醇检测样品：生物材料（血、尿）标准：尿中甲醇的顶空气相色谱测定方法 WS/T62-1996

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌的分离培养和鉴定检测样品：疾病控制标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌的分离培养和鉴定检测样品：疾病控制标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

检测项：尿碘检测样品：生物材料标准：血中镉和铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法WS/T 174-1999

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佛山市顺德区农产品质量监督检验测试中心

检测项：莱克多巴胺检测样品：农产品标准：农业部1025号公告-11-2008《猪尿中β-受体激动剂多残留检测液相色谱-串联质谱法》

检测项：莱克多巴胺检测样品：农产品标准：农业部1025号公告-11-2008《猪尿中β-受体激动剂多残留检测液相色谱-串联质谱法》

检测项：甲胺磷检测样品：农产品标准：《植物性食品中甲胺磷和乙酰甲胺磷农药残留量的测定》 GB/T 5009.103-2003 《蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定》NY/T 761-2008

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山东省分析测试中心

检测项：水分检测样品：仔猪、生长肥育猪配合饲料标准：饲料中水分和其他挥发性物质含量的测定 GB/T6435-2006

检测项：水分检测样品：仔猪、生长肥育猪配合饲料标准：饲料中水分和其他挥发性物质含量的测定 GB/T6435-2006

检测项：铬检测样品：仔猪、生长肥育猪配合饲料标准：饲料中铬的测定 GB/T13088-2006

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：牛、羊源性成份检测样品：动物及其产品标准：进出口动物源性饲料中牛羊源性成分检测方法 PCR方法，SN/T 1119-2002

检测项：骆驼源性成份检测样品：动物及其产品标准：动物源性饲料中反刍动物源性成份（牛、羊、鹿）定性检测方法 PCR方法，GB/T 21104-2007

检测项：美丽猪屎豆检测样品：植物及其产品标准：美丽猪屎豆的检疫鉴定方法，SN/T 1842-2006

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广东康怡司法鉴定中心

检测项：尿中乙醇含量检测检测样品：尿标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法GA/T105-1995

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：牛羊猪源性成分检测样品：食品接触材料标准：食品、化妆品和饲料中牛羊猪源性成分检测方法实时PCR法 SN/T 2051-2008

检测项：烟酸* 检测样品：婴幼儿配方食品和乳品* 标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺的测定GB 5413.15-2010

检测项：烟酰胺* 检测样品：婴幼儿配方食品和乳品* 标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺的测定GB 5413.15-2010

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求IEC60601-2-10：1987/A1:2001 EN 60601-2-10:2001 医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性特殊要求和基本性能要求IEC 60601-

检测项：13 对释放的气体、爆炸和内爆的防护检测样品：试验和测量电路的特殊要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-030部分:试验和测量电路的特殊要求 IEC 61010-2-030：2010 EN 61010-2-030：2010

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

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