物理性能试验（冲击测试）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.7 冲击测试，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.20 带轮骑乘玩具的动态冲击测试

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.5 正常使用， 8.6 滥用测试， 8.7 冲击测试， 8.8 部件移除的扭力测试， 8.9 部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12 挠曲测试， 8.14 弹射玩具测试，

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

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检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：FDA 21 CFR 801.410 美国联邦危險品法镜片抗冲击测试

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.7 冲击测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.7 冲击试验

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.1 测试的一般要求

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：8.7 冲击试验，

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：8.32 小球和吸盘测试，

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：手套物理性能测试检测样品：医疗器械标准：医疗专用手套第2部分: 物理性能要求和试验 EN 455-2:2009

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：测试生物材料对兔子原发性皮肤剌激性的规程 ASTM F719-1981(2012)

检测项：初粘性测试检测样品：包装材料标准：压敏胶粘带初粘性试验方法(滚球法) GB/T 4852-2002

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全第1部分︰机械和物理性能 EN 71-1︰2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.3塑料薄膜 5.4 玩具上的绳,链条和电缆 5.8某些玩具的形状及尺寸 6 包装 7 警告语,标识以及使用说明书 8.2小零件筒 8.3扭力测试 8.4拉力测试 8.5跌落测试 8.6 倾翻测试 8.7 冲击测试 8.8压力测试 8.10零部件的可触及

检测项：机械物理性能检测样品：儿童高脚椅标准：儿童高脚椅:安全要求 EN 14988-1: 2006 儿童高脚椅:试验方法 EN 14988-2: 2006

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：高温冲击组合试验检测样品：**电工电子产品的环境（温度/湿度）和力学（振动/冲击）组合试验标准：环境试验第2-53部分：环境（温度/湿度）和力学（振动/冲击）组合试验 IEC 60068-2-53:2010

检测项：交变湿热冲击组合试验检测样品：**电工电子产品的环境（温度/湿度）和力学（振动/冲击）组合试验标准：环境试验第2-53部分：环境（温度/湿度）和力学（振动/冲击）组合试验 IEC 60068-2-53:2010

检测项：温度变化冲击组合试验检测样品：**电工电子产品的环境（温度/湿度）和力学（振动/冲击）组合试验标准：环境试验第2-53部分：环境（温度/湿度）和力学（振动/冲击）组合试验 IEC 60068-2-53:2010

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.35 毛球 4.36 半球形玩具 4.38 磁铁 4.39 手把和方向盘的卡下巴测试 5 安全标识 6 信息说明 7 生产商信息 8.5 正常使用 8.6 滥用测试 8.7 冲击测试 8.8 扭力测试 8.9 拉力测试 8.10 压力测试 8.11 轮

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：欧洲玩具安全标准—第一部分机械和物理性能 EN 71-1:2011

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远东电缆有限公司检测中心

检测项：绝缘机械物理性能试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T14049-2008

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联志玩具礼品（东莞）有限公司实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN 71-1:2011 条款 8.2小物件 8.3扭力测试 8.4拉力测试 8.5跌落测试 8.7冲击测试 8.8压力测试 8.11边缘的锐利性 8.12尖端的锐利性

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.6小物体 4.7可触及利边 4.9可触及尖点 8.7.1跌落测试 8.8可拆除组件的扭力测试 8.9可拆除组件的拉力测试 8.10压力测试

检测项：邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP、DNOP、DINP、DIDP) 检测样品：玩具标准：美国联邦法案 CPSC 16CFR 1500.51，1500.52，1500.53 条款（c)咬力测试

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