特丁基邻苯二酚（TBC）阻聚剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：特香型白酒标准：特香型白酒GB/T 20823-2007

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品泸洲老窖特曲酒标准：地理标志产品泸洲老窖特曲酒 GB/T 22045-2008

检测项：二元酸二乙酯检测样品：浓香型白酒标准：浓香型白酒 GB/T 10781.1-2006

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：阻波器直流电阻、阻波器节能评价值、品质因数、阻塞阻抗/阻塞电阻、外观检查及自重测量检测样品：电力系统中的电气设备及电力金具标准：CCEC/T 06-2006 交流电力系统阻波器节能产品认证技术要求

检测项：阻波器直流电阻、阻波器节能评价值、品质因数、阻塞阻抗/阻塞电阻、外观检查及自重测量检测样品：电力系统中的电气设备及电力金具标准：交流电力系统阻波器节能产品认证技术要求 CCEC/T 06-2006

检测项：部分项目检测样品：电线、电缆和软线标准：GB/T 5013.8-2006 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第8部分：特软电线 IEC 60245-8:2004

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司技术监测中心化工产品监测总站

检测项：全部参数检测样品：钻井液用包被剂PAC-141 标准：《钻井液用包被剂PAC141、降滤失剂PAC142、增粘降滤失剂PAC143技术要求》Q/SH 0049-2007

检测项：全部参数检测样品：钻井液用降滤失剂PAC-142 标准：《钻井液用包被剂PAC141、降滤失剂PAC142、增粘降滤失剂PAC143技术要求》 Q/SH 0049-2007

检测项：全部参数检测样品：钻井液用增粘降滤失剂PAC-143 标准：《钻井液用包被剂PAC141、降滤失剂PAC142、增粘降滤失剂PAC143技术要求》 Q/SH 0049-2007

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

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通化出入境检验检疫局技术中心

检测项：艾氏剂检测样品：标准：

检测项：二氧化硫检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定 GB/T 5009.34-2003

检测项：山梨酸检测样品：食品标准：食品中苯甲酸、山梨酸的测定 GB/T 5009.29-2003

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东莞市大成环境检测有限公司

检测项：甲基异丁基甲酮检测样品：照度标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族酮类化合物甲基异丁基甲酮的溶剂解吸-气相色谱法 GBZ/T 160.55-2007 （3）

检测项：己烷检测样品：照度标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族酮类化合物甲基异丁基甲酮的溶剂解吸-气相色谱法 GBZ/T 160.55-2007 （3）

检测项：庚烷检测样品：照度标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族酮类化合物甲基异丁基甲酮的溶剂解吸-气相色谱法 GBZ/T 160.55-2007 （3）

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惠州市农产品质量安全监督检测中心

检测项：克螨特（炔螨特、丙炔螨特）检测样品：农产品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法GB/T 19648-2006

检测项：特布他林检测样品：农产品标准：动物尿液中特布他林、克伦特罗、沙丁胺醇和莱克多巴胺残留量的测定气相色谱-质谱法DB33/T 623-2006；动物组织中特布他林、克伦特罗、沙丁胺醇和莱克多巴胺残留量的测定气相色谱-质谱法DB33/T 624-2006

检测项：克伦特罗检测样品：农产品标准：动物性食品中克伦特罗残留量的测定GB/T 5009.192-2003；动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱-质谱法NY/T 468-2006；动物尿液中盐酸克仑特罗残留检测气相色谱－质谱法（农业部1025号公告－16-2008）；猪肝和猪尿中β-受体

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中国烟草总公司湖南省公司烟草质量监督检验站

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T22838.5-2009 卷烟第3部分包装、卷制技术要求及贮运GB 5606.3-2005

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T22838.5-2009

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T22838.5-2009

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徐州市产品质量监督检验中心

检测项：检测样品：标准：

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山东泰山矿产资源检测研究院

检测项：粘聚力检测样品：标准：

检测项：粘聚力检测样品：标准：

检测项：碳酸盐二氧化碳检测样品：煤标准：煤中碳酸盐二氧化碳含量的测定方法 GB/T 218-1996

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：重复定位检测样品：交流有功电能表标准：交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表(1级和2级) GB/T 17215.321－2008 交流电测量设备特殊要求第11部分：机电式有功电能表(0.5、1和2级) GB/T 17215.311－2008 交流电测量设备特

检测项：精度检测样品：交流有功电能表标准：交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表(1级和2级) GB/T 17215.321－2008 交流电测量设备特殊要求第11部分：机电式有功电能表(0.5、1和2级) GB/T 17215.311－2008 交流电测量设备特

检测项：回转精度检测样品：交流有功电能表标准：交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表(1级和2级) GB/T 17215.321－2008 交流电测量设备特殊要求第11部分：机电式有功电能表(0.5、1和2级) GB/T 17215.311－2008 交流电测量设备特

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烟台市产品质量监督检验所

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

中国石油化工股份有限公司中原油田分公司技术监测中心化工产品监测总站

通化出入境检验检疫局技术中心

东莞市大成环境检测有限公司

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