特定元素的转移检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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西安飞机工业（集团）有限责任公司机电设备及材料实验室

检测项：Si,Mn,Cr,Ni,Ti 检测样品：不锈钢标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T11170-2008

检测项：光泽检测样品：涂料标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定GB/T9754-2007

检测项：几何精度检测样品：数控机床标准：①GB/T17421.1-1998机床检验通则第一部分:在无负荷或精加工条件下机床的几何精度

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：稀土（钪、钇、镧、铈、镨、钕、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥）检测样品：食品标准：食品安全国家标准植物性食品中稀土元素的测定 GB 5009.94-2012

检测项：全部参数检测样品：家用电器中使用的抗菌材料、零部件标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求 GB 21551.2-2010

检测项：全部参数检测样品：家用电器中使用的抗菌材料、零部件标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求 GB 21551.2-2010

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：全铜、锌、铁、锰、钼检测样品：土壤、土壤环境标准：SSC-17.9注2ICP法同时测定Fe、Mn、Cu、Zn、Mo等元素的全量

检测项：微量元素﹡ 检测样品：多孔粒状硝酸铵标准：SN/T 0736.13-2011进出口化肥检验方法第13部分：火焰原子吸收光谱法测定铜、锌、铁、锰、镁、钴、镍的含量

检测项：全部项目﹡ 检测样品：大量元素水溶肥料标准：NY 1107-2010大量元素水溶肥料

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

检测项：C、S、Mn、Si、P、Cr、Ni、Cu、V、Mo、W 检测样品：金属与合金标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法) GB/T11170-2008

检测项：C、S、Mn、Si、P、Cr、Ni、Cu、V、Mo、W 检测样品：金属与合金标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008

检测项：C、S、Mn、Si、P、Cr、Ni、Cu、V、Mo、W 检测样品：金属与合金标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法) GB/T11170-2008

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马鞍山出入境检验检疫局金属材料实验室

检测项：铝、铬、铜、磷、锰、镍、硅、钼、钛、钒检测样品：钢产品标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125-2006

检测项：硫含量检测样品：钢铁及合金标准：高频炉内燃烧后红外吸收法测定钢铁中的硫量 ISO 4935:1989

检测项：铜含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金锰含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 223.64-2008

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东北特钢集团大连特种钢材料检测有限公司

检测项：硅、锰、磷、铬、镍、钼、铜、钒、钛、钴、铝检测样品：金属及合金标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T20125-2006

检测项：硅、锰、磷、铬、镍、钼、铜、钒、钛、钴、铝检测样品：金属及合金标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T20125-2006

检测项：硅、锰、磷、铬、镍、钼、铜、钨、钛、铌、钒、钴检测样品：金属制品标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T11170-2008

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福建三钢闽光股份有限公司质量计量部中心检验所

检测项：Si、Mn、 P、Cr、Ni、Cu、Mo、Ti、Al、V 检测样品：钢铁标准：(1)低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125-2006

检测项：Si、Mn、 P、Cr、Ni、Cu、Mo、Ti、Al、V 检测样品：钢铁标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125-2006

检测项：Mn 检测样品：煤标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T 223.4-2008

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：铁、硅、钙、钠、钒、镍、镁、钛检测样品：焦炭标准：等离子发射光谱法（ICP-AES）测定石油焦中的痕量元素ASTM D5600-09

检测项：硅、钠、钙、钒、铁、镍、镁、钛检测样品：煤标准：等离子发射光谱法（ICP-AES）测定石油焦中的痕量元素ASTM D5600-09

检测项：铁、硅、钙、钠、钒、镍、镁、钛检测样品：焦炭标准：等离子发射光谱法(ICP-AES)测定石油焦中的痕量元素 ASTM D5600-09

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：镍检测样品：金属材料标准：GB/T20125-2006《低合金钢多元素的测定电感耦合等离子体发射光谱法》

检测项：铬检测样品：钢产品标准：GB/T20125-2006《低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》

检测项：锰检测样品：金属材料标准：GB/T223.63-1988《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量》 GB/T20125-2006《低合金钢多元素的测定电感耦合等离子体发射光谱法》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：硅Si、锰Mn、磷P、铬Cr、镍Ni、钼Mo、铜Cu、钒V、钴Co、钛Ti、铝Al 检测样品：碳钢、合金钢标准：GB/T 20125-2006 低合金钢多元素的测定电感耦合等离子体发射光谱法

检测项：硅Si、锰Mn、磷P、铬Cr、镍Ni、钼Mo、铜Cu、钒V、钴Co、钛Ti、铝Al 检测样品：碳钢、合金钢标准：GB/T 20125-2006 低合金钢多元素的测定电感耦合等离子体发射光谱法

检测项：碳C,硫S,硅Si,锰Mn,磷P,铬Cr,镍Ni,钨W,钼Mo,钒V,钛Ti,铝Al,铜Cu,铌Nb,钴Co,铅Pb,锡Sn,砷As 检测样品：碳钢、合金钢标准：GB/T11170-2008 不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）

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