狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*操纵稳定性检测样品：汽车标准：GB/T 6323.1-1994 汽车操纵稳定性试验方法蛇行试验

检测项：*操纵稳定性检测样品：汽车标准：GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验 (转向盘转角阶跃输入)

检测项：*标牌的位置和安装检测样品：汽车标准：76/114/EEC 在机动车辆及其挂车的法定铭牌及其内容，以及铭牌安装的位置和方法方面协调统一各成员国法律的理事会指令

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：热稳定性试验检测样品：难燃绝缘聚氯乙烯电线槽及配件标准：《聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法》 GB/T17391-1998

检测项：热稳定性试验检测样品：难燃绝缘聚氯乙烯电线槽及配件标准：《聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法》 GB/T17391-1998

检测项：尺寸稳定性检测样品：塑料标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》GB/T8811-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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重庆长安汽车股份有限公司汽车检测中心

检测项：汽车静侧翻稳定性台架试验检测样品：汽车整车标准：GB/T 14172-2009汽车静侧翻稳定性台架试验方法

检测项：爬坡度测试检测样品：汽车整车标准：GB/T 12539-1990汽车爬陡坡试验方法

检测项：汽车空调整车降温性能试验检测样品：汽车整车标准：QC/T 658－2000汽车空调整车降温性能试验方法

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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济南汽车检测中心

检测项：*操纵稳定性检测样品：汽车标准：GB/T 6323.1-1994 汽车操纵稳定性试验方法蛇行试验

检测项：*操纵稳定性检测样品：汽车标准：GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验(转向盘转角阶跃输入)

检测项：*操纵稳定性检测样品：汽车标准：GB/T 6323.3-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验(转向盘转角脉冲输入)

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蒙牛乳制品武汉有限责任公司质量中心实验室

检测项：脲酶的定性检验检测样品：乳及乳制品标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T5413.31-1997

检测项：总硬度检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006

检测项：菌落总数检测样品：糖和糖类标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

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蒙牛乳业（沈阳）有限责任公司质量中心实验室

检测项：脲酶的定性检验检测样品：乳及乳制品标准：脲酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

检测项：酵母菌检测样品：冷冻饮品标准：冷冻饮品检验方法 SB/T 10009-2008

检测项：脂肪检测样品：冷冻饮品标准：冷冻饮品检验方法 SB/T 10009-2008

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蒙牛乳业（焦作）有限公司质量中心实验室

检测项：脲酶的定性检验检测样品：乳及乳制品标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

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检测项：总硬度检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

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蒙牛乳业（北京）有限责任公司质量中心实验室

检测项：脲酶的定性检验检测样品：乳与乳制品标准：GB/T 5413.31-1997 婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：生活用水标准：GB/T 5750.5-2006 生活饮用水标准检验方法无机非金属指标

检测项：总硬度检测样品：糖标准：GB/T 5750.4-2006 生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标

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上海工业锅炉研究所机械工业锅炉及环保产品质量监督检测中心

检测项：烟气分析O2 检测样品：锅炉热工标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版）国家环境保护总局 5.2.6 《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010 《烟道式余热锅炉热工试验方法》GB/T10863-2011

检测项：HCl含量检测样品：锅炉热工标准：《空气和废气监测处理方法》(第四版）国家环境保护总局 4.3.2 《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010

检测项：循环流量检测样品：锅炉热工标准：《工业锅炉热工性能试验规程》GB/T10180-2003 9.7 《电站锅炉性能试验规程》GB10184-88 附录N 《烟道式余热锅炉热工试验方法》GB/T10863-2011 6.4 《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010

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四川省科源工程技术测试中心

检测项：热稳定性检测样品：煤和焦炭标准：煤的热稳定性测定方法GB/T1573-2001

检测项：颗粒分析检测样品：土工试验标准：公路土工试验规程 JTG E40-2007

检测项：颗粒分析检测样品：土工试验标准：土工试验方法标准 GB/T50123-1999

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金标免疫层析分析仪

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