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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：非洲大蜗牛检测样品：植物检疫标准：非洲大蜗牛检疫鉴定方法SN/T1397-2004

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物检疫标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T1821-2006

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机构所在地：云南省普洱市更多相关信息>>

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：柑桔溃疡病菌检测样品：植物检疫标准：柑桔溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2622-2010

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检测项：番茄细菌性溃疡病菌检测样品：植物检疫标准：番茄细菌性溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2568-2010

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：SN/T 1132-2002 松材线虫检疫鉴定方法

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物及其产品标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T 1821-2006

检测项：非洲大蜗牛检测样品：植物及其产品标准：非洲大蜗牛检疫鉴定方法 SN/T 1397-2004

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：谷斑皮蠹检测样品：动物及动物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T18087-2000

检测项：菜豆象检测样品：植物及植物产品标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T1274-2003

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检测项：pH 检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

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检测项：绿脓杆菌检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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检测项：大肠菌群检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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检测项：电子设备环境应力筛选检测样品：军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899A-2009

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

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检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：环境试验热试验检测样品：锂离子电池标准：锂电池 UL 1642-2005

检测项：环境试验低压试验检测样品：锂离子电池标准：锂电池 UL 1642-2005

检测项：环境试验热试验检测样品：锂离子电池标准：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式锂二次单体电池或电池 IEC 61960-2011

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：温度试验检测样品：**GPS定时接收设备的环境试验标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验 GJB150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验 GJB150.4A-2009 GPS定时接收设备通用规范 SJ 20726-1999

检测项：湿热试验检测样品：**GPS定时接收设备的环境试验标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分:湿热试验 GJB150.9A-2009 GPS定时接收设备通用规范 SJ 20726-1999

检测项：冲击试验检测样品：**GPS定时接收设备的环境试验标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分冲击试验 GJB150.18A-2009 GPS定时接收设备通用规范 SJ 20726-1999

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