环境试验要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验 EN 60068-2-30:2005

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验 AS 60068.2.30-2003

检测项：抗扰度检测样品：居住、商业和轻工业环境中使用的电气和电子设备标准：磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验

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惠州科锐半导体照明有限公司光电实验室

检测项：附加电试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A低温GB/T 2423.1-2008

检测项：低温试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A低温GB/T 2423.1-2008

检测项：盐雾试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka: 盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

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青岛海测检测技术有限公司

检测项：温度/湿度检测样品：军用装备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：盐雾检测样品：军用装备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Ka:盐雾 GB/T 2423.17-2008

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广东盛路通信科技股份有限公司盛路实验室

检测项：恒定湿热检测样品：通信产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾检测样品：标准：《电工电子产品基本环境试验规程第2部分:试验方法试验Ka;盐雾试验方法》GB/T 2423.17-2008

检测项：低温检测样品：通信产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A 低温》GB/T 2423.1-2008

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重庆建设工业（集团）有限责任公司计量理化中心

检测项：湿热检测样品：钢铁材料标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

检测项：温度变化检测样品：钢铁材料标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2002

检测项：湿热检测样品：钢铁材料标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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西安芯派电子科技有限公司测试应用中心

检测项：低温试验检测样品：电子电器产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

检测项：间歇寿命试验检测样品：功率金属氧化物场效应管标准：温度，反偏和操作寿命试验 JESD22-A108D:2010

检测项：高温试验检测样品：通用电子产品标准：电工电子产品第二部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

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检测项：盐雾试验检测样品：太阳电池组件用绝缘背板标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》 GB/T 2423.17-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：太阳电池组件用绝缘背板标准：《地面用晶体硅光伏组件——设计鉴定和定型》 IEC 61215-2005

检测项：耐酸性检测样品：太阳电池组件用绝缘背板标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》 GB/T 2423.17-2008

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

检测项：恒定湿热检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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检测项：温度冲击检测样品：移动通信终端标准：环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：滑盖试验检测样品：移动通信终端标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验U：引出端及整体安装件强度 GB/T 2423.60-2008

检测项：PUSCH-EVM with exclusion period 检测样品：移动通信终端标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温GB/T2423.2-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验GB/T2423.3-2006

检测项：温度湿度组合循环试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验ZAD:温度湿度组合循环试验 GB/T2423.34-2012

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