生化分析仪器医疗器械检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：汞检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法汞 GB/T 7917.1-1987

检测项：砷检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法砷 GB/T 7917.2-1987

检测项：铅检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法铅 GB/T 7917.3-1987

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：甲醇化妆品卫生规范（2007年版）--卫生化学检验方法第三部分-五

检测项：pH 检测样品：化妆品标准：pH 化妆品卫生规范（2007年版）--卫生化学检验方法第三部分-七

检测项：氢醌、苯酚检测样品：化妆品标准：氢醌、苯酚化妆品卫生规范（2007年版）--卫生化学检验方法第三部分-十六

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：汞检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法汞GB/T 7917.1-1987

检测项：砷检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法砷GB/T 7917.2-1987

检测项：铅检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法铅GB/T 7917.3-1987

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：碳酸酐酶-2 检测样品：实验动物遗传标准：实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测法 GB/T 14927.1-2008（-6.2）

检测项：肾过氧化氢酶-2 检测样品：实验动物遗传标准：实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测法 GB/T 14927.1-2008（-6.3）

检测项：酯酶-1 检测样品：实验动物遗传标准：实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测法 GB/T 14927.1-2008（-6.4）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：铅检测样品：标准：化妆品卫生化学标准检验方法铅 GB 7917.3-1987

检测项：汞检测样品：标准：化妆品卫生化学标准检验方法汞 GB 7917.1-1987

检测项：甲醇检测样品：标准：化妆品卫生化学标准检验方法甲醇 GB 7917.4-1987

机构所在地：黑龙江省牡丹江市更多相关信息>>

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：汞检测样品：化妆品标准：卫生化学检验方法汞化妆品卫生规范（2007年版）

检测项：砷检测样品：工作场所标准：卫生化学检验方法砷化妆品卫生规范（2007年版）

检测项：铅检测样品：工作场所标准：卫生化学检验方法铅化妆品卫生规范（2007年版）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：过敏反应检查检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 XIII G

检测项：葡萄糖（Glu）检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅺ K

检测项：葡萄糖（Glu）检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇/第二章/第一节（P360-361）

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：五日生化需氧量检测样品：水质类标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB/T5750.7-2006(2.1)

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北京汇源饮料食品集团有限公司检测中心

检测项：志贺氏菌检测样品：饮料标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：志贺氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：汞检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生化学标准检验方法汞》GB/T7917.1—1987、化妆品卫生规范（2007版）

检测项：砷检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生化学标准检验方法砷》GB/T7917.2—1987、化妆品卫生规范（2007版）

检测项：铅检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生化学标准检验方法铅》GB/T 7917.3—1987、化妆品卫生规范（2007版）

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中国医学科学院医学实验动物研究所

黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

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浙江中医药大学动物实验研究中心

绵阳市疾病预防控制中心

北京汇源饮料食品集团有限公司检测中心

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