生物研究监测（BIMO）检查检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：微生物限度检查法检测样品：食品标准：《中华人民共和国药典》2010年二部附录Ⅺ J

检测项：热原检查法检测样品：药包材标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应 ISO 10993-6:2009

检测项：微生物限度检查法检测样品：消毒产品标准：《中华人民共和国兽药典》2010年二部附录第97页

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：麻风病皮肤涂片检查检测样品：生物样品标准：麻风病诊断标准WS291-2008附录B

检测项：血涂片疟原虫检查检测样品：生物样品标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006 附录C

检测项：黑热病病原学检查检测样品：生物样品标准：黑热病诊断标准 WS 258-2006 附录C

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：无菌检查检测样品：生物样本标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录D

检测项：环氧乙烷灭菌效果检测样品：生物样本标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录F(F1.2)

检测项：干热灭菌效果检测样品：生物样本标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（3.17.2.2（3））

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

检测项：微生物限度检查霉菌和酵母菌计数检测样品：无水葡萄糖、木糖醇标准：中国药典2011年版二部附录XI J

检测项：微生物限度检查大肠埃希菌计数检测样品：无水葡萄糖、木糖醇标准：中国药典2012年版二部附录XI J

检测项：微生物限度检查霉菌和酵母菌计数检测样品：无水葡萄糖标准：中国药典2011年版第二增补本附录XI J

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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青岛加藤吉食品有限公司中国品质管理中心检测室

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品卫生检查指针•微生物编（日本卫生协会2004版厚生劳动省监修）第二章2-2（1）～（3）①

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品卫生检查指针•微生物编（日本卫生协会2004版厚生劳动省监修）第二章2-2（1）～（3）②③

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品卫生检查指针•微生物编（日本卫生协会2004版厚生劳动省监修）第二章8-1～3(2)①(a)

机构所在地：山东省青岛即墨市更多相关信息>>

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青岛亚是加食品有限公司实验室

检测项：二丁基羟基甲苯检测样品：食品标准：《罐装食品商业无菌检验方法》食品卫生检查指针微生物篇（P126-128）厚生劳动省监修 2004年

检测项：没食子酸丙酯检测样品：食品标准：《罐装食品商业无菌检验方法》食品卫生检查指针微生物篇（P126-128）厚生劳动省监修 2004年

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《罐装食品商业无菌检验方法》食品卫生检查指针微生物篇（P126-128）厚生劳动省监修 2004年

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宿迁市食品药品检验所

检测项：微生物限度检查法（初始污染菌）检测样品：标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995

检测项：微生物限度检查法（初始污染菌）检测样品：标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995

检测项：有关物质（检查）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：大肠埃希菌检测样品：中药提取物及其制品标准：《中国药典》2010版三部附录Ⅻ G 微生物限度检查法附录103页

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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河南省疾病预防控制中心

检测项：空气采样及检查检测样品：消毒效果监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995附录A2

检测项：物体表面采样及检查检测样品：消毒效果监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995附录A3

检测项：医护人员手采样及检查检测样品：消毒效果监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995附录A4

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：外观检查检测样品：石油钻、修井游动滑车、大钩标准：石油钻、修井用吊具安全技术检验规范SY 6605-2011

检测项：外观检查检测样品：石油通井机标准：石油通井机SY/T 5376-2005

检测项：外观检查检测样品：钻井液循环管汇标准：钻井液循环管汇SY/T 5244-2006

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

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