生物研究监测（BIMO）检查检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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烟台市城市排水监测站

检测项：大肠菌群检测样品：海水水质标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB17378.7-2007（9.1）

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水水质标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB17378.7-2007（9.1）

检测项：总大肠菌群检测样品：城市污水再生利用城市杂用水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006（2.1）

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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日照市环境监测站

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水标准：海洋监测规范第7分部分：近海污染生态调查和生物监测 GB17378.7(9.1)-2007

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水标准：发酵法海洋监测规范第7分部分：近海污染生态调查和生物监测 GB17378.7(9.1)-2007

检测项：总大肠菌群检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验法微生物指标 GB/T5750.12（2.1）－2006

机构所在地：山东省日照市更多相关信息>>

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广东省环境监测中心

检测项：总大肠菌群检测样品：海洋沉积物标准：发酵法海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007 (9.1)

检测项：粪大肠菌群检测样品：海洋沉积物标准：发酵法海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007 (9.1)

检测项：总大肠菌群检测样品：海洋沉积物标准：发酵法海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007 (9.1)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：人凝血酶活性检查检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅨN

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）；

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：无菌检查检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产车间物体表面标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB7918 .2-1987

检测项：卫生防护检测检测样品：放射卫生-X射线行李包检查系统标准：X射线行李包检查系统卫生防护标准GBZ127-2002

检测项：无菌检查检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产车间物体表面标准：《消毒技术规范》（2002 年版）（2.1.9.2）

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上海市浦东新区农产品安全检测中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：畜禽病料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：溶血性链球菌检测样品：农田环境标准：食品卫生微生物学检测溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

检测项：大肠菌群检测样品：农田环境标准：动物产品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌的检测方法 NY/T 555-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：溶血检测样品：药品包装材料标准：YBB00032003溶血检查法；GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料标准：YBB00012003细胞毒性检查法；GB/T14233.2-2005、医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法； GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：YBB00042003急性全身毒性检查法 GB/T14233.2-2005、医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：感官检查检测样品：食品与保健食品标准：《食品卫生微生物学检验肉与肉制品检验》GB/T4789.17-2003

检测项：感官检查检测样品：食品与保健食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验》 GB 4789.18-2010

检测项：感官检查检测样品：食品与保健食品标准：《食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品检验》GB/T 4789.19-2003

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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中检（澳门）检验分析有限公司

检测项：细菌数检测样品：中药、中药材标准：中国药典2010年版一部附录XIII C；中国药典2010年版二部附录ⅪJ 微生物限度检查法

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：食品接触材料标准：中国药典2010年版一部附录XIII C；中国药典2010年版二部附录ⅪJ 微生物限度检查法

检测项：大肠埃希菌检测样品：食品接触材料标准：中国药典2010年版一部附录XIII C；中国药典2010年版二部附录ⅪJ 微生物限度检查法

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北海市产品质量监督检验所

检测项：菌落总数检测样品：珍珠化妆品及化妆品标准：《中华人民共和国药典》(2010年版） 1部附录XⅢ C微生物限度检查法

检测项：大肠菌群检测样品：珍珠化妆品及化妆品标准：《中华人民共和国药典》(2010年版）1部附录XⅢ C微生物限度检查法

检测项：沙门氏菌检测样品：珍珠化妆品及化妆品标准：《中华人民共和国药典》(2010年版）1部附录XⅢ C微生物限度检查法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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日照市环境监测站

广东省环境监测中心

四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

上海市浦东新区农产品安全检测中心

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

中检（澳门）检验分析有限公司

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