电动气压止血仪检测实验

数控气压止血仪

简介

数控气压止血仪

简介

有源止血器产品描述：通常由主机控制器、压力表、打气筒、气袋、气路导管、止血袖带组成。

有源止血器预期用途：用于四肢手术时采用气压压迫等方法阻断肢体血流，从而达到止血作用。

有源止血器品名举例：数控气压止血仪、自动气压止血仪、电动气压止血仪、自动气压止血带、数控气压止血带、电动气压止血带

有源止血器管理类别：Ⅱ

有源止血器相关指导原则：
1、电动气压止血仪注册技术审查指导原则

有源止血器相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容-要求和试验
4 . GB/T 14710-2009 医用电器设备环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
7 . GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
9 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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贵州省煤田地质局实验室

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检测项：流量检测样品：煤矿在用空气压缩机系统标准：《煤矿在用主排水系统安全检测检验规范》 AQ1012-2005

检测项：输入功率检测样品：煤矿在用空气压缩机系统标准：《煤矿在用主排水系统安全检测检验规范》 AQ1012-2005

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青岛京诚检测科技有限公司

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检测项：止血阀无泄漏检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械-第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2012(E)

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

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