电子工业用水合锑酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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常州市环境监测中心

检测项：锑检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质汞、砷、硒、铋和锑的测定原子荧光法 HJ 694-2014

检测项：黄磷检测样品：水和废水（含大气降水）标准：钼-锑-抗分光光度法生活饮用水卫生规范（2001）（中华人民共和国卫生部）（附件7.83.1）

检测项：砷检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质汞、砷、硒、铋和锑的测定原子荧光法 HJ 694-2014

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北京振兴计量测试研究所

检测项：锑及其化合物检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定锑及其化合物 GBZ/T 160.1-2004

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：锑检测样品：食品包装用原纸标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定 GB/T 5009.101-2003

检测项：锑检测样品：食品包装用原纸标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定 GB/T 5009.101-2003

检测项：全部参数检测样品：梳絮棉标准：梳絮棉 SB/T 10097-1992

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长春黄金研究院测试中心

检测项：锑检测样品：合质金锭标准：银化学分析方法锑量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T11067.4-2006

检测项：锑检测样品：标准：金精矿化学分析方法第10部分：锑量的测定 GB/T7739.10-2007

检测项：锑检测样品：合质金锭标准：银化学分析方法锑量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T11067.4-2006

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：锑检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法载体沉淀-钼蓝光度法测定锑量 GB/T 223.47-1994

检测项：锑检测样品：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰标准：钼铁化学分析方法孔雀绿分光光度法测定锑量 GB/T 5059.2-1985

检测项：锑检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第12部分：锑含量的测定 GB/T 5121.12-2008

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上海材料研究所检测中心

检测项：锑检测样品：钛铁标准：钢铁及合金痕量元素的测定第8部分：氢化物发生-原子荧光光谱法测定锑含量 GB/T 20127.8-2006

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检测项：锑检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第23部分：锑含量的测定碘化钾分光光度法 GB/T 20975.23-2008

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：锑检测样品：铝和铝合金标准：铜合金化学分析方法第12部分锑含量的测定 GB/T 5121.12-2008

检测项：砷、铅、锌、锑、铋、锡、钴、铜、锰、镁、硅、铝、铁检测样品：镍标准：镍化学分析方法砷、镉、铅、锌、锑、铋、锡、钴、铜、锰、镁、硅、铝、铁量的测定发射光谱法 GB/T 8647.10-2006

检测项：磷检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金磷含量的测定铋磷钼蓝分光光度法和锑磷钼蓝光度法 GB/T 223.59-2008

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：锑含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法载体沉淀-钼蓝光度法测定锑量 GB/T 223.47-1994

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：砷、锑、铅、镉浸出量测定法检测样品：药品包装材料标准：砷、锑、铅、镉浸出量测定法YBB00372004

检测项：药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度试验检测样品：药品包装材料标准：药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度YBB00172005

检测项：砷、锑、铅、镉浸出量测定检测样品：口服固体药用聚丙烯瓶标准：砷、锑、铅、镉浸出量测定法YBB00372004

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：锑检测样品：金属材料标准：GB/T 5121.12-2008《铜及铜合金化学分析方法第12部分：锑含量的测定》

检测项：磷检测样品：金属材料标准：GB/T 223.59-2008《钢铁及合金磷含量的测定铋锑磷钼蓝光度法和锑磷钼蓝分光光度法》

检测项：砷、镉、铅、锌、锑、铋、锡、钴、铜、锰、镁、硅、铝、铁检测样品：金属材料标准：GB/T 8647.10-2006《镍化学分析方法砷、镉、铅、锌、锑、铋、锡、钴、铜、锰、镁、硅、铝、铁量的测定发射光谱法》

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