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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：铅、镉、汞的含量检测样品：电池标准：2006/66/EC电池和蓄电池中毒性元素的测试方法

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检测项：低电容电池检测样品：锂电池标准：进出口危险品电池运输包装检验规程SN/T 2502-2010

检测项：非正常充电检测样品：锂电池标准：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组总规范GB/T 18287-2013

检测项：强制放电检测样品：锂电池标准：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组总规范GB/T 18287-2013

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：挤压检测样品：锂电池标准：原电池第4部分：锂电池的安全要求 GB 8897.4-2008 6.5.3

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检测项：针刺检测样品：锂电池标准：电动汽车用锂离子蓄电池 QC/T 743-2006 6.2.12.7

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北京东方计量测试研究所

检测项：抗电强度检测样品：储能用蓄电池标准：GB/T 22473-2008 储能用铅酸蓄电池 JB/T 9653-1999 储能用铅酸蓄电池

检测项：容量试验检测样品：储能用蓄电池标准：GB/T 22473-2008 储能用铅酸蓄电池 JB/T 9653-1999 储能用铅酸蓄电池

检测项：抗电强度检测样品：储能用蓄电池标准：GB/T 22473-2008 储能用铅酸蓄电池 JB/T 9653-1999 储能用铅酸蓄电池

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上海储融检测技术有限公司

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宁德新能源科技有限公司中心实验室

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

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