电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津乐谊服饰检整有限公司毛制品检查试验中心

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：机织物和针织物测试方法-家庭洗涤及干燥过程中尺寸变化的测定 JIS L1096:2010 8.39

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：机织物和针织物测试方法-家庭洗涤及干燥过程中尺寸变化的测定 JIS L1096:2010 8.39

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：纺织品维护标签 JIS L0217:1995

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：脂肪酸检测样品：食品及保健食品标准：《植物蛋白饮料中脲酶的定性测定》GB/T 5009.183-2003

检测项：脂肪酸检测样品：食品及保健食品标准：《乳酸菌饮料中脲酶的定性测定》GB/T 5009.186-2003

检测项：脂肪酸检测样品：食品、保健食品标准：《植物蛋白饮料中脲酶的定性测定》GB/T 5009.183-2003

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：硼砂、硼酸检测样品：粮食标准：《食品中山梨酸、苯甲酸的测定》GB/T 5009.29-2003{14(禁用防腐剂定性试验}

检测项：铜检测样品：食品标准：《食品中铜的测定》GB/T 5009.13-2003

检测项：锌检测样品：食品标准：《食品中锌的测定》GB/T 5009.14-2003

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江西省天驰高速科技发展有限公司

检测项：安定性检测样品：水泥混凝土标准：JTG E30—2005 《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》GB/T8074—2008 《水泥比表面积测定方法（勃氏法）》

检测项：矿粉加热安定性（质量损失）检测样品：公路工程岩石标准：JTG E41—2005《公路工程岩石试验规程》

检测项：标准稠度用水量检测样品：水泥混凝土标准：JTG E30—2005 《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》GB/T1346—2011 《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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苏州市华测检测技术有限公司

检测项：铅、镉、汞、铬、溴检测样品：金属及金属镀层标准：电子电气产品-测定六种限制物质的浓度（铅，汞，镉，铬、溴 X射线荧光光谱定性筛选法) IEC 62321:2013（3-1)

检测项：铅检测样品：土壤、底质标准：土壤质量总汞、总砷、总铅的测定原子荧光法第3部分：土壤中总铅的测定 GB/T22105.3-2008

检测项：汞检测样品：土壤、底质标准：土壤质量总汞、总砷、总铅的测定原子荧光法第1部分：土壤中总汞的测定 GB/T22105.1-2008

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上海英斯贝克商品检验有限公司张家港保税区分公司实验室

检测项：硫化氢和二氧化硫检测样品：化工产品标准：工业芳烃硫化氢和二氧化硫的测定(定性) ASTM D853-04

检测项：硫化氢和二氧化硫检测样品：化工产品标准：工业芳烃硫化氢和二氧化硫的测定(定性) ASTM D853-04

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合兴集团有限公司实验中心

检测项：铅、镉、汞、铬、溴检测样品：电工电子产品标准：电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴元素的测定第1部分：X射线荧光光谱定性筛选法 SN/T 2003.1-2005

检测项：冲击强度检测样品：塑胶材料标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分:非仪器化冲击试验 GB/T 1043.1-2008、塑料悬臂梁冲击强度的测定 GB/T 1843-2008

检测项：拉伸性能检测样品：塑胶材料标准：塑料拉伸性能的测定第1部分总则 GB /T 1040.1-2006、塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB /T 1040.2-2006

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：稳定性和储存期试验检测样品：药品（限计划生育药品）标准：天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 ISO29941：2010

检测项：亚硝胺含量测定检测样品：药品（限计划生育药品）标准：天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 ISO29941：2010

检测项：包装与标志检测样品：药品（限计划生育药品）标准：天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 ISO29941：2010

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：镉检测样品：电子电气产品标准：①电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1 部分:X射线荧光光谱定性筛选法 SN/T 2003.1-2005

检测项：汞检测样品：电子电气产品标准：①电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1 部分:X射线荧光光谱定性筛选法 SN/T 2003.1-2005

检测项：铬检测样品：电子电气产品标准：①电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1 部分:X射线荧光光谱定性筛选法 SN/T 2003.1-2005

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江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

检测项：铅、镉、汞、六价铬检测样品：塑料及有关制品标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴二苯醚）的浓度 IEC 62321：2008

检测项：铅、镉、汞、六价铬检测样品：橡胶及有关制品标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴二苯醚）的浓度 IEC 62321:2008

检测项：铅、镉、汞、六价铬检测样品：金属与合金标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴二苯醚）的浓度 IEC 62321:2008

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金标免疫层析分析仪

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