电泳法定性定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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库尔勒出入境检验检疫局综合实验室

检测项：净重检测样品：饲料标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：净重检测样品：饲料标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：番茄中转基因检测检测样品：转基因成分标准：植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR定性检验方法SN/T 1204-2003

机构所在地：新疆维吾尔自治区库尔勒市更多相关信息>>

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：织物成分检测样品：纺织品标准：纺织品纤维混纺产品定量化学分析方法试验通则 ISO1833-1: 2006

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：纺织品混纺纤维定量分析方法 BS4407: 1988

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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宁波中华纸业有限公司品管实验室

检测项：厚度检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板—定量的测定 ISO 536:2012

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆－实验室的湿解离　第一部分：化学浆的湿解离 ISO 5263-1:2004

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆－实验室的湿解离　第二部分：机械浆在20℃的解离 ISO 5263-2:2004

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司

检测项：微区元素分析检测样品：塑料标准：《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则》 GB/T 17359-1998

检测项：定性物相分析检测样品：塑料标准：《转靶多晶体X射线衍射方法通则》 JY/T 009-1996

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山西杏花村汾酒集团有限责任公司质量管理部检测实验室

检测项：净含量检测样品：露酒标准：定量包装商品净含量计量检验规 JJF1070-2005

检测项：净含量检测样品：清香型白酒标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

机构所在地：山西省汾阳市更多相关信息>>

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：能谱分析检测样品：钢铁及合金标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：锰,镍,铬,钼,铜,钨,钒,钴,钛,铌检测样品：钢铁及合金标准：钢铁－电感耦合等离子发射光谱分析法第2部分：锰，镍，铬，钼，铜，钨，钒，钴，钛及铌含量的定量方法 - 硫酸磷酸分解法 JIS G 1258-2:2007

检测项：硅,锰,磷,镍,铬,钼,铜,钒,钴,钛,铝检测样品：钢铁及合金标准：钢铁－电感耦合等离子发射光谱分析法第1部分：硅，锰，磷，镍，铬，钼，铜，钒，钴，钛及铝含量的定量方法 - 酸分解，二硫酸钾熔化法 JIS G 1258-1:2007

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广州京诚检测技术有限公司

检测项：甲醛检测样品：食品标准：水产品中甲醛的测定 SC/T 3025-2006（4.1）

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南京克莉丝汀食品有限公司检测中心

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005 附录C及附录D

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浙江义乌瑞易检测技术服务有限公司

检测项：成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法 FZ/T 30003-2000

检测项：成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分:纤维素纤维与聚酯纤维的混合物(硫酸法) GB/T 2910.11-2009

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新疆维吾尔自治区药物研究所

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》 JJF 1070-2005

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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