直接并长期接触皮肤的制品检测实验

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

北京市医疗器械检验所

中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

恒昌涂料（惠阳）有限公司检测实验室

深圳市汇立丰检测技术有限公司

惠阳区施美克化工有限公司检测中心

上海材料研究所检测中心

北京市海淀区产品质量监督检验所

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