砷溶（析）出量检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：砷(以As计)(4%乙酸,煮沸30min,室温24h) 检测样品：包装玻璃容器/玻璃制包装标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005

检测项：含量检测样品：磷酸三钠标准：工业磷酸三钠 HG/T2517-2009

检测项：铅检测样品：包装玻璃容器/玻璃制包装标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：汞﹡、砷﹡、镉﹡、铅﹡、铬﹡ 检测样品：肥料标准：NY 1110-2010水溶肥料汞、砷、镉、铅、铬的限量要求

检测项：水不溶物﹡、pH﹡ 检测样品：肥料标准：NY/T 1973-2010水溶肥料水不溶物含量和pH值的测定

检测项：全部项目﹡ 检测样品：大量元素水溶肥料标准：NY 1107-2010大量元素水溶肥料

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：砷检测样品：食品接触材料标准：GB 19778-2005 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量

检测项：镉检测样品：食品接触材料标准：GB 19778-2005 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量

检测项：镍检测样品：食品接触材料标准：GB 19778-2005 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量

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云南省化工产品质量监督检验站

检测项：砷* 检测样品：肥料标准：《水溶肥料汞、砷、镉、铅、铬的限量及其含量测定》NY1110-2010

检测项：砷* 检测样品：肥料标准：《水溶肥料汞、砷、镉、铅、铬的限量及其含量测定》NY1110-2010

检测项：铅* 检测样品：肥料标准：《水溶肥料汞、砷、镉、铅、铬的限量及其含量测定》NY1110-2006 5.4

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：水不溶物检测样品：绿色食品食用盐标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：水不溶物检测样品：绿色食品食用盐标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：水不溶物检测样品：食品添加剂硫酸锌标准：食品添加剂中砷的测定 GB/T 5009.76-2003

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：可萃取砷和锑检测样品：食品接触材料标准：GB 19778-2005 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许量

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检测项：五氧化二砷检测样品：皮革标准：ZEK 01.4-08 GS认证：多环芳烃（PAH）的检测和评估

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

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检测项：银、金检测样品：标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：砷检测样品：食品包装材料/元素标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量GB 19778-2005 5

检测项：砷、汞、铅、铬、镉检测样品：公共场所卫生标准：水溶肥料汞、砷、镉、铅、铬的限量及其含量测定NY 1110-2010

检测项：砷检测样品：陶瓷餐具标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005 5

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：砷检测样品：食品包装及接触材料标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005

检测项：砷检测样品：肥料标准：水溶肥料汞、砷、镉、铅、铬的限量要求 NY 1110-2010

检测项：砷检测样品：食品包装及接触材料标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：铅、铬、镉、砷析出量检测样品：非接触式给水器具标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007 生活饮用水卫生标准检验方法(金属指标） GB/T5750.6-2006 第1.5章

检测项：全部参数检测样品：便器标准：坐便器第一部分:便池AS1172.1-2005

检测项：铅析出量检测样品：非接触式给水器具标准：水嘴铅析出限量 JC/T 1043-2007 生活饮用水卫生标准检验方法(金属指标） GB/T5750.6-2006 第1.5章

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