硒：亚硒酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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欧维力生（山东）动物营养品有限公司英维沃实验室

检测项：亚硒酸钠检测样品：亚硒酸钠标准：饲料级亚硒酸钠 HG 2937-1999/4.2

检测项：亚硒酸钠检测样品：亚硒酸钠标准：饲料级亚硒酸钠 HG 2937-1999 4.2

检测项：铅检测样品：亚硒酸钠标准：饲料级硫酸锰 HG 2936-1999/4.4.1

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广东先导稀材股份有限公司实验室

检测项：亚硒酸钠含量检测样品：亚硒酸钠标准：HG 2937-1999 饲料级亚硒酸钠

检测项：亚硒酸钠含量检测样品：亚硒酸钠标准：饲料级亚硒酸钠 HG 2937-1999

检测项：二氧化硒含量检测样品：二氧化硒标准：YS/T 715.1-2009 二氧化硒化学分析方法第1部分：二氧化硒量的测定（硫代硫酸钠滴定法）

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湖南九鼎科技（集团）有限公司检测中心

检测项：亚硒酸钠检测样品：饲料级亚硒酸钠标准：饲料级亚硒酸钠 HG2937-1999 4.2

检测项：硒检测样品：饲料标准：饲料中硒的测定 GB/T 13883-2008

检测项：谷氨酸钠检测样品：谷氨酸钠标准：谷氨酸钠 GB/T 8967-2007 7.3.1

机构所在地：湖南省岳阳市更多相关信息>>

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四川中核艾瑞特工程检测有限公司

检测项：硒（Se）检测样品：低压流体输送用焊接钢管标准：《低压流体输送用焊接钢管》GB/T3091-2008

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检测项：亚甲蓝试验检测样品：公路工程无机结合料稳定材料标准：《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》JTGE51-2009

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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检测项：重金属溶出量Pb/Cr/Hg /Sb/As/ Cd/Ba/Se 检测样品：纺织品及其环境污染物标准：加拿大产品安全实验室Book5 - 实验室政策和程序，B部分：试验方法的C-03：测定应用涂料中可溶出砷（AS），硒（Se），镉（Cd），锑（Sb），钡（Ba）的测试Canada Product Safety Laboratory Book 5 Part

检测项：重金属溶出量萃取铅 (Pb) 萃取锑 (Sb) 萃取砷 (As) 萃取钡 (Ba) 萃取镉 (Cd) 萃取铬 (Cr) 萃取汞 (Hg) 萃取硒 (Se) 萃取硼 (B) 萃取钴 (Co) 萃取锰 (Mn) 萃取锶 (Sr) 萃取锌 (Zn) 萃取铜 ( 检测样品：玩具/儿童用品/饰品标准：玩具安全第三部分—特定元素的迁移 EN 71-3：2013

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大冶有色设计研究院有限公司分析测试中心

检测项：Se、Te 检测样品：银锭标准：银化学分析方法硒和碲量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T11067.3-2006

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中信锦州金属股份有限公司质量检验中心

检测项：Se 检测样品：铬铁标准：金属锰化学分析方法盐酸联氨-碘量法测定硒量 GB/T 8654.6-1988

检测项：纯度检测样品：硫代硫酸钠标准：工业硫代硫酸钠 HG/T 2328-2006

检测项：水不溶物检测样品：硫代硫酸钠标准：工业硫代硫酸钠 HG/T 2328-2006

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：硒(Se) 检测样品：食品接触材料标准：GB/T 23296.13-2009 食品接触材料塑料中氯乙烯单体的测定气相色谱法

检测项：硒（Se）检测样品：膳食补充剂标准：US EPA 6020A:2007 电感耦合等离子发射光谱质谱法

检测项：硒（Se）检测样品：膳食补充剂标准：US EPA 3052：1996 硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法

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立德国际公证香港有限公司

检测项：可溶元素: 锑(Sb), 砷(As), 镉(Cd), 硒(Se), 钡(Ba) 检测样品：玩具标准：加拿大产品健康安全参考手册第5册：实验室政策及程序,B部分：测试方法章节，方法 C–03：涂层中可溶镉，钡，锑，硒和砷的测定（2009.6.15）

检测项：可溶元素: 锑(Sb), 砷(As), 钡(Ba), 镉(Cd), 铬(Cr), 铅(Pb), 汞(Hg), 硒(Se) 检测样品：玩具标准：国际标准玩具安全第三部分：特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010 （2010.04.01）

检测项：可溶元素: 锑(Sb), 砷(As), 钡(Ba), 镉(Cd), 铬(Cr), 铅(Pb), 汞(Hg), 硒(Se) 检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963–08 （2008.12.1）

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泉州中检石化检测有限公司

检测项：硒及其化合物（按Se计）检测样品：工作场所化学因素标准：工作场所空气中硒及其化合物的测定方法 GBZ/T160.34-2004

检测项：氰化氢及氰化物检测样品：工作场所化学因素标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物 GBZ/T160.29-2004

检测项：氰化氢及氰化物检测样品：工作场所化学因素标准：工作场所空气有毒物质测定硫化物 GBZ/T160.33-2004

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