硼、钠（以硼酸、无水四硼酸钠、水合硼酸钠计）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

浙江公正检验中心有限公司浙中分公司

检测项：硼酸检测样品：食品标准：食品中硼酸的测定 GB/T 21918-2008

检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T 23382-2009

检测项：双乙酸钠检测样品：食品标准：食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法 GB/T 23383-2009

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南京水务集团有限公司水质监测中心

检测项：硼（硼酸盐）检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T5750.6-2006(20.1桑色素荧光分光光度法)

检测项：硼（硼酸盐）检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》GB/T5750.5-2006(8.1甲亚胺-H分光光度法)

检测项：硼（硼酸盐）检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T5750.6-2006(20.1桑色素荧光分光光度法)

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
余姚市食品检验检测中心

检测项：氯化物(以Cl-计) 检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：

检测项：硼酸检测样品：食品标准：只用第一法高效液相色谱法

检测项：谷氨酸钠检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：

机构所在地：浙江省余姚市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市环境监测中心站

检测项：光化学氧化剂检测样品：空气（含室内环境空气）和废气、机动车排放尾气标准：硼酸碘化钾分光光度法《空气和废气监测分析方法》(第四版) 第三篇第一章（四）国家环保总局(2007年版)

检测项：N，N-二甲基乙酰胺检测样品：水（含大气降水）、废水、海水标准：分光光度法《水和废水监测分析方法》(第四版) 第五篇第一章（五）国家环保总局（2006年版）

检测项：钠检测样品：水（含大气降水）、废水、海水标准：ICP-AES法《水和废水监测分析方法》(第四版) 第三篇第四章（二十四）国家环保总局（2006年版）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：硼砂检测样品：食品标准：食品中硼酸的测定 GB/T 21918-2008

检测项：硼酸盐检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：全部项目检测样品：异VC钠标准：食品添加剂 D-异抗坏血酸钠 GB 8273-2008

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：硼酸检测样品：食品标准：只测第一法

检测项：硼酸盐检测样品：饮用水标准：只测4.34.3

检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：只测第一法

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淮南市产品质量监督检验所

检测项：钾含量检测样品：煤化工类化肥产品标准：复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法GB/T 8574-2010 肥料.水溶性钾含量的测定.试验溶液的制备ISO 5317-1983

检测项：全部参数检测样品：无水碳酸钠标准：化学试剂无水碳酸钠GB/T 639-2008

检测项：全部参数检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠GB 210.1-2004 碳酸钠(工业用)规范 BS 3674-1981

机构所在地：安徽省淮南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：钾检测样品：生活饮用水标准：复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法 GB/T 8574-2010

检测项：钾检测样品：生活饮用水标准：复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法 GB/T 8574-2010

检测项：环乙基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：人造板及其制品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定(甜密素) GB/T 5009.97-2003

机构所在地：黑龙江省牡丹江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

检测项：全钾检测样品：肥料标准：复混肥料中钾含量测定四苯硼酸钾重量法 GB/T 8574-2010

检测项：磺胺类（以磺胺类总量计）检测样品：肉及肉制品标准：畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定（高效液相色谱法）GB/T 5009.116-2003

检测项：氯化物检测样品：水标准：水质　游离氯和总氯的测定　N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法HJ 586-2010

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：硼酸及硼酸盐检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第三部分：卫生化学检验方法第十二章

检测项：硼酸及硼酸盐检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第三部分：卫生化学检验方法第十二章

检测项：总酸（以乳酸计）检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

浙江公正检验中心有限公司浙中分公司

南京水务集团有限公司水质监测中心

余姚市食品检验检测中心

杭州市环境监测中心站

江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

淮南市产品质量监督检验所

黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务