硼酸，无水四硼酸钠，水合硼酸钠（以总硼计）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海市松江食品药品检验所

检测项：硼酸和硼酸盐检测样品：化妆品标准：化妆品通用检验方法 PH值的测定GB/T13531.1-2008

检测项：硼酸和硼酸盐检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版）第三部分（十二）

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

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安美特（中国）化学有限公司广州技术中心

检测项：硼酸检测样品：电镀液标准：镍镀液中硼酸含量测定A0000352

检测项：氯离子(以氯化镍计) 检测样品：电镀液标准：镍镀液中氯离子含量测定-火焰原子吸收光谱法A0000480

检测项：总镍(氯化镍+硫酸镍) 检测样品：电镀液标准：镍镀液中总镍含量测定A0000364

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：硼酸检测样品：食品标准：食品中硼酸的测定 GB/T 21918-2008

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：铁、铜、镁、锰、镓、钛、钒、铟、锡、铋、钙、铬、锌、镍、镉、锆、铍、铅、硼、硅、锶、锑检测样品：铝锭及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20975.25-2008

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：硼酸、硼砂检测样品：食品标准：食品中硼酸的测定 GB/T 21918-2008

检测项：硼酸、硼砂检测样品：食品标准：食品中硼酸的测定 GB/T 21918-2008

检测项：硼酸盐检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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贵港市产品质量检验所

检测项：硼砂、硼酸检测样品：粮食、油料标准：食品中硼酸的测定GB/T21918-2008

检测项：硼酸盐检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008§4.34

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T5009.97-2003

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贵州省分析测试研究院

检测项：硼酸检测样品：食品参数标准：食品中硼酸的测定GB/T 21918-2008

检测项：全氮（以氮计）检测样品：调味品参数标准：谷氨酸钠（味精）GB 8967-2007

检测项：硫酸盐（以SO42-计）检测样品：乳及乳制品参数标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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检测项：硼检测样品：食品标准：食品中铅、砷、铁、钙、锌、铝、钠、镁、硼、锰、铜、钡、钛、锶、锡、镉、铬、钒含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱（ICP-AES)法 DB 53/T 288-2009

检测项：铅检测样品：食品标准：食品中铅、砷、铁、钙、锌、铝、钠、镁、硼、锰、铜、钡、钛、锶、锡、镉、铬、钒含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱（ICP-AES)法 DB 53/T 288-2009

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福建中检华日食品安全检测有限公司

检测项：硼酸检测样品：食品标准：食品中硼酸的测定GB/T 21918-2008

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检测项：干燥失重检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：GB/T 8967-2007谷氨酸钠（味精）/7.8

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大连出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：硼酸检测样品：肉及肉制品标准：出口水产品中硼酸的测定方法 SN/T0392-1995

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：黄曲霉B1 检测样品：贝类标准：食品中黄曲霉B1、B2、G1、G2的测定 GB/T 5009.23-2006

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：硼酸检测样品：食品标准：GB/T 21918-2008 食品中硼酸的测定

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检测项：谷氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法GB/T 5009.43-2003；

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