简易式灭火器检测实验

人工复苏器

简介

人工复苏器

简介

人工复苏器产品描述：通常由进气阀、压缩单元（如气囊）和患者阀组成，一般配有储气袋、呼吸面罩等附件。是一种通过操作者按压设备上压缩单元（如气囊），从而实现向患者肺部通气的复苏装置。

人工复苏器预期用途：用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。

人工复苏器品名举例：便携式氧气呼吸器、简易呼吸器、人工复苏器、人工呼吸器、一次性使用简易呼吸器、一次性使用人工复苏器

人工复苏器管理类别：Ⅱ

人工复苏器相关指导原则：
1、人工复苏器注册技术审查指导原则

人工复苏器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
3 . GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量
4 . GB/T 18280.3—2015 医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南
5 . GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
6 . GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南
7 . GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
8 . GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
9 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
10 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
11 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
12 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
13 . GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
14 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
15 . GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
18 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
19 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
20 . YY/T 1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
21 . YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：
22 . 人工复苏器
23 . YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
24 . GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
25 . ISO 18562-1:2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

人工复苏器相关检测项目：
1 . 患者连接口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
2 . 呼吸气体的呼气口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
3 . 面罩接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
4 . 气囊充气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
5 . 气囊进气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
6 . 螺纹气体过滤器接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
7 . 氧气管接头和压力计接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
8 . 拆卸和装配《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
9 . 被呕吐物污染后的患者阀功能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
10 . 坠落试验《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
11 . 浸水《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
12 . 气囊充气阀《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
13 . 构造材料《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
14 . 增补氧和输送的氧浓度《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
15 . 呼气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
16 . 吸气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
17 . 患者阀故障《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
18 . 患者阀泄漏-前向泄漏《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
19 . 复苏器死腔和重复呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
20 . 最小输送容量（Vdel）《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
21 . 压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
22 . 储存《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
23 . 操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
24 . 无菌保证《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
25 . 复苏器或部件的无菌包装《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
26 . 操作条件的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
27 . 压力限制系统设置的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
28 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息总则《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
29 . 结构要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
30 . 通用要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
31 . 耐环境要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
32 . 耐典型使用《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
33 . 尺寸和质量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
34 . 气源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
35 . 通气要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
36 . 通气性能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
37 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
38 . 接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
39 . 操作要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
40 . 储存和操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
41 . 无菌包装的复苏器或部件的要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
42 . 标记《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
43 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：源于偶氮染料（颜料）的芳香胺—某些未经萃取即易获得的偶氮染料（颜料的使用）

检测项：碳检测样品：煤标准：高温管式炉燃烧法分析煤和焦炭分析样品中硫含量的标准试验方法 ASTM D 4239-12

检测项：采样检测样品：标准：固体矿物燃料-灰熔融性的测定-管式高温炉法 ISO 540：2008(E)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：易氧化物检测样品：大豆标准：中国药典2010第二部纯化水

检测项：易碳化物检测样品：食品添加剂磷酸氢钙标准：食品添加剂磷酸氢钙 GB 1889-2004

检测项：易碳化合物检测样品：食品添加剂乳酸钠（溶液）标准：食品安全国家标准食品添加剂乳酸钠（溶液） GB 25537-2010

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：易去污检测样品：纺织品及服装标准：AATCC 130-2010 油污清除：油渍清除法

检测项：厚度检测样品：纺织品及服装标准：FZ/T 10012-1998 涤纶织物易去污性能评定

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：ISO 6940:2004 纺织织物燃烧性能垂直向样品易点燃性的测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：易氧化物检测样品：芝麻标准：GB/T14488.1-2008植物油料含油量的测定

检测项：易氧化物检测样品：芝麻标准：GB/T14488.1-2008植物油料含油量的测定

检测项：色泽、气味、组织状态、氯化物、硫酸盐、铵盐、澄清度试验、易碳化物检测样品：食品添加剂牛磺酸标准：GB 14759-2010 食品安全国家标准食品添加剂牛磺酸

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省分析测试中心

检测项：易碳化物质检测样品：化学试剂十水合四硼酸钠（四硼酸钠）标准：化学试剂乙醇(无水乙醇) GB/T 678-2002/4.3.12

检测项：易碳化物质检测样品：化学试剂十水合四硼酸钠（四硼酸钠）标准：化学试剂乙醇(无水乙醇) GB/T 678-2002/4.3.12

检测项：臭气浓度检测样品：饮食业油烟标准：空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法GB/T14675-1993

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：抗老化性检测样品：纺织品标准：涤棉织物易去污性能评定 FZ/T10012-1998

检测项：耐油污性检测样品：纺织品标准：涤棉织物易去污性能评定 FZ/T10012-1998

检测项：易去污检测样品：军用面料标准：1)军用精梳毛织品规范JXUB3001-2008 2)军用粗疏毛织品规范JXUB3002-2008 3)军用涤纶长丝织物规范JXUB3003-2008 4）军用迷彩布规范JXUB3004 -2008 5）军用针织印染布规范JXUB3005-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：易炭化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧO

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆市疾病预防控制中心

检测项：易氧化物检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂六偏磷酸钠GB1890-2005(4.11)

检测项：易氧化物检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂磷酸氢二钠HG2920-2000（4.5）

检测项：易氧化物检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂焦磷酸钠HG2923-1999（5.8）

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：易氧化物检测样品：食品添加剂亚硝酸钠标准：食品添加剂亚硝酸钠 GB 1907-2003

检测项：易炭化物检测样品：食品添加剂高锰酸钾标准：食品添加剂高锰酸钾 GB 2513-2004

检测项：易氧化物检测样品：食品添加剂磷酸氢钙标准：食品添加剂磷酸氢钙 GB 1889-2004

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛市药品检验所

检测项：易炭化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧO;美国药典第35版附录〈271〉；

检测项：易炭化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧO;美国药典第36版附录〈271〉

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

人工复苏器

简介

人工复苏器

简介

上海天祥质量技术服务有限公司

通标标准技术服务有限公司青岛分公司

中纺协（北京）检验技术服务有限公司

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

山东省分析测试中心

新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

中国人民武装警察部队药品仪器检验所

重庆市疾病预防控制中心

辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

青岛市药品检验所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务