粘度计600r/min 读数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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德韧干巷汽车系统（上海）有限公司试验中心

检测项：间隙检测样品：汽车变速器换档机构标准：《拉索外部控制器》 ESBV6R-7E395-AA-2010 ESBV6R-7C453-AA-2010

检测项：间隙检测样品：汽车变速器换档机构标准：《拉索外部控制器》 ESBV6R-7C453-AA-2010 《自动变速器换档系统规范》 GMW15607-2010

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：银检测样品：岩石矿物及地球化学样品标准：ICP21R ICP检测多元素Me-ICP21R /Ver.3.1/27.06.05

检测项：铝检测样品：岩石矿物及地球化学样品标准：ICP21R ICP检测多元素Me-ICP21R/ Ver.3.1/27.06.05

检测项：砷检测样品：岩石矿物及地球化学样品标准：ICP21R ICP检测多元素Me-ICP21R/ Ver.3.1/27.06.05

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：铅检测样品：涂料标准：消费品安全改进法案-美国众议院H.R.4040法案第一章儿童产品安全 101节. 儿童产品中铅含量限定 CPSIA 2008 H.R.4040 Sec. 101

检测项：特定元素迁移（锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒) 检测样品：玩具及其他儿童产品标准：消费品安全改进法案-美国众议院H.R.4040法案第一章儿童产品安全 101节. 儿童产品中铅含量限定 CPSIA 2008 H.R.4040 Sec. 101

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：ECE R1《关于机动车辆前照灯发出的非对称辅助光束或者主光束以及装备有R2/HS1 类型的灯丝前照灯认证的统一规定》

检测项：*噪声测定（汽车电喇叭装车特性）检测样品：汽车标准：ECE R51-01至少有四轮的汽车在噪声方面型式认证的统一规定

检测项：**商用车驾驶室乘员保护检测样品：航空地面设备标准：ECE R69关于批准低速车辆及其挂车后标志牌的统一规定

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：4,4’-二氨基二苯基甲烷检测样品：环境影响物质标准：索氏萃取 EPA 3540C:1996R3 气质联用仪测试半挥发性有机化合物 EPA 8270D:2007R4

检测项：二甲苯麝香检测样品：环境影响物质标准：索氏萃取 EPA 3540C:1996R3 气质联用仪测试半挥发性有机化合物 EPA 8270D:2007R4

检测项：六溴环十二烷及其非对映异构体(HBCDD) 检测样品：环境影响物质标准：索氏萃取 EPA 3540C:1996R3 气质联用仪测试半挥发性有机化合物 EPA 8270D:2007R4

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5023.1-2008/IEC60227-1:2007

检测项：绝缘电阻检测样品：电线电缆标准：《电线电缆电性能试验方法　第5部分：绝缘电阻试验》 GB/T3048.5-2007 《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法》 GB/T5013.2-2008 《额定电压450/75

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：《石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法》 GB/T265-1988（2004）

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：自由跌落试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落

检测项：水试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.38-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《电气电子产品型式认可试验指南》GD01-2006

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化》GB/T2423.22-2012/IEC60068-2-14：2009

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》GB/T2423.17-2008/IEC60068-2-11:1981

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北京东方计量测试研究所

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中国南方航空工业(集团)有限公司计量所

检测项：锥度和角度检测样品：机械零件标准：产品几何量规范（GPS）圆锥的锥度与锥角系列 GB/T157-2001 产品几何量规范（GPS）圆锥公差 GB/T11334-2005

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金标免疫层析分析仪

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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