紧压茶金尖茶检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京金陵检测工程有限公司

检测项：磷检测样品：金属材料及其焊接接头标准：钢铁及合金磷含量的测定铋磷钼蓝分光光度法和锑磷钼蓝分光光度法 GB/T223.59-2008

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武汉钢铁股份有限公司质量检验中心

检测项：铝检测样品：铁合金标准：铁合金铝化学分析方法氟盐取代络合滴定法测定铝量 Q/WG B 02T0 WWH 089-2013

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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大连市环境监测中心

检测项：汞检测样品：空气和废气标准：空气质量汞的测定冷原子吸收分光光度法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2003） 3.2.4.2

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：镀金层厚度检测样品：电信中心内通信设备标准：电信中心内通信设备的过电压过电流抗力要求及试验方法 YD/T 950-2008

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：电子现金双币支付应用检测样品：带触点的集成电路卡及其受理设备标准：ISO/IEC 7816-1不测：电磁干扰 GB/T 16649.1-2006不测：抗X射线和电磁干扰、电磁场、点压力

检测项：电子现金双币支付应用检测样品：金融集成电路（IC）卡及其受理设备标准：ISO/IEC 7816-1不测：电磁干扰 GB/T 16649.1-2006不测：抗X射线和电磁干扰

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中国科学院地质与地球物理研究所兰州油气资源研究中心地球化学测试部

检测项：汞含量检测样品：石油、岩石与煤中的有机化合物标准：天然气汞含量的测定第2部分：金-铂合金汞齐化取样法 GB/T 16781.2-2010

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：尿妊娠试验检测样品：粪便标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第六节，一：金标抗体检测法

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：绒毛膜促性腺激素检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第三篇第一章第六节

检测项：绒毛膜促性腺激素检测样品：痰液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第三篇第一章第六节

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上海市长宁区环境监测站

检测项：汞检测样品：空气和废气标准：金膜富集-冷原子吸收分光光度法（B）《空气和废气监测分析方法》(第四版) 增补版国家环保局2003年 3.2.4.2

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唐山钢铁集团有限责任公司分析测试中心

检测项：硅锰合金中Si 检测样品：金属与合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硅含量的测定钼蓝光度法、氟硅酸钾滴定法和高氯酸重量法 GB/T5686.2-2008

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检测项：硅锰合金中C 检测样品：金属与合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T5686.5-2008

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