紫外线灯消毒功效效果鉴定试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/对包装标识的影响试验检测样品：包装材料标准：消毒技术规范（2002年版）

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/不透气性试验检测样品：药品标准：消毒技术规范（2002年版）

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/质量测定检测样品：包装材料标准：消毒技术规范（2002年版）

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：灭蚊蝇灯（器）诱杀蚊蝇效果检测样品：卫生杀虫剂和器械标准：卫生杀虫剂器械实验室效果测定及评价电子灭蚊蝇器GB/T 27785-2011

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：医疗机构水污染物标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 (6)

检测项：消毒剂对手消毒现场试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.2.6

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：保健食品中植物类功效成分检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》（2003年版）第二部分检验方法十五、保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法

检测项：保健食品中植物类功效成分检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》（2003年版）第二部分检验方法十五、保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法

检测项：维生素D 检测样品：食品标准：卫生部《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》（2003年版）第二部分检验方法二十七、红曲产品中桔青霉素的测定

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：结构要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备 - 安全 - 第1部分: 通用要求 IEC 60950-1: 2005 + A1: 2009； EN 60950-1:2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011 AS/NZS

检测项：全部项目检测样品：标准：《环境试验第2部分:试验第38节:试验Z/AD:温度/湿度综合循环试验》IEC 60068-2-38:2009

检测项：全部项目检测样品：标准：《环境试验第2-78部分: 试验--试验 Cab: 温湿试验（稳态）》 IEC60068-2-78:2001

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：紫外线强度检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版（3.17.4）

检测项：大肠菌群检测样品：食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验食(饮)具消毒效果 GB/T14934-2003

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验食(饮)具消毒效果 GB/T14934-2003

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：杀菌因子强度（紫外线辐照强度）检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.5）

检测项：热力灭菌效果的监测检测样品：疾病控制标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（3.17.2）

检测项：流感病毒鉴定（红细胞凝集抑制试验）检测样品：疾病控制标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008（附录A.2）

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：紫外线灯管辐照度值的测定检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）(3.1.4)

检测项：紫外线灯管辐射照度值检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012(A.8)

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）[3.17.2.1（2）]

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检测项：物体表面消毒效果监测检测样品：消毒剂标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012 A3

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：消毒剂标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012 A4

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：公共场所标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 6.1

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淄博市疾病预防控制中心

检测项：有效氯含量检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)/2.2.1.2.1

检测项：有效碘含量检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.2.1.2.2

检测项：过氧乙酸含量检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.2.1.2.3

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惠州市疾病预防控制中心

检测项：消毒液染菌量检测样品：消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5

检测项：消毒液染菌量检测样品：消毒效果监测标准：GB 15982-2012 医院消毒卫生标准附录A6

检测项：消毒液染菌量检测样品：消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.9.2

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