紫外线灯管检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒技术规范3.17.3.1（2002年版）

检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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惠州市疾病预防控制中心

检测项：紫外线灯管强度值检测样品：疾病控制标准：GB 15982-2012 医院消毒卫生标准 5.7

检测项：紫外线灯管强度值检测样品：疾病控制标准：卫生部《消毒技术规范》（2002） 3.17.4.1

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：紫外线灯管辐照度值测定检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002 条款3.17.4.1

检测项：紫外线灯管辐照度值测定检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 条款11.1

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：耐紫外线黄变测试检测样品：鞋类产品标准：鞋类耐黄变试验方法 HG/T 3689-2001

检测项：耐紫外线黄变测试检测样品：鞋类产品标准：鞋跟试验方法横向抗冲击性 QB/T 2863-2007

检测项：耐紫外线黄变测试检测样品：鞋类产品标准：鞋跟试验方法横向抗冲击性 ISO 19953:2004

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.4、3.17.4

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.6、2.1.7

检测项：紫外线强度检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：紫外线杀菌灯 GB 19258-2003 附录A

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：荧光灯管中汞含量检测样品：电子电器产品中环境污染物标准：荧光灯管中汞含量 2002/747/EC

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检测项：荧光灯管中汞含量检测样品：电子电器产品中环境污染物标准：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法 US EPA 8270D:2007 索氏提取法 US EPA 3540C:1996 超声波萃取法 US EPA 3550C:2007

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：换灯管期间的触电危险检测样品：荧光灯镇流器标准：UL935:2011 荧光灯镇流器标准

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007灯具一般安全要求与试验

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：荧光灯管要求检测样品：道路及公共区域照明灯具标准：道路及公共区域照明 - 第六部分：灯具

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检测项：部分参数检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯性能要求 GB/T 10682-2010

检测项：全部参数检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯性能要求 GB/T 10682-2010

检测项：部分参数检测样品：道路与街路照明灯具标准：道路与街路照明灯具的安全要求 GB 7000.5-2005 灯具一般安全要求与试验 GB

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：发光效率检测样品：光源标准：家用电灯的能源效率 – 测量方法 EN50285:1999

检测项：辐射防护检测样品：测量，控制和实验用设备标准：测量，控制和实验用设备的安全第1部分- 通用要求 IEC 61010-1:2010

检测项：辐射防护检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

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