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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：压蒸安定性检测样品：生丝标准：水硬性水泥压蒸安定性测定标准方法 ASTM C151-05/C151M-09

检测项：压蒸安定性检测样品：生丝标准：水硬性水泥压蒸安定性测定标准方法 ASTM C151-05/C151M-2009

检测项：压蒸安定性检测样品：硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥、矿渣硅酸盐水泥标准：水泥压蒸安定性试验方法 GB/T 750-1992

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上海市静安区环境监测站

检测项：烟度值检测样品：机动车排放污染物标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB3847－2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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汕头市环境保护监测站

检测项：烟度值检测样品：土壤、底质、固体废物标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB 3847-2005

检测项：烟度值检测样品：土壤、底质、固体废物标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB 3847-2005

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：水泥压蒸安定性检测样品：水泥标准：水泥压蒸安定性试验方法 GB/T750-1992

检测项：全部参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：蒸压灰砂砖GB11945-1999

检测项：全部参数检测样品：蒸压灰砂多孔砖标准：蒸压灰砂多孔砖JC/T637-2009

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*部分参数检测样品：装载机标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：*部分参数检测样品：三轮汽车标准：JB/T 9832.2-1999农林拖拉机及机具漆膜附着性能测定方法压切法

检测项：*部分参数检测样品：变型运输机多功能拖拉机标准：JB/T 9832.2-1999农林拖拉机及机具漆膜附着性能测定方法压切法

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：压裂成套设备标准：压裂成套设备 SY/T 5211-2009

检测项：全部项目检测样品：压裂用井口球阀标准：压裂用井口球阀 SY/T 5835-2011

检测项：全部项目检测样品：节流和压井系统标准：节流和压井系统SY/T 5323-2004

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南京市产品质量监督检验院

检测项：非正常热球压试验检测样品：家用和类似用途电器标准：《电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验》GB/T 5169.21-2006

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青岛市建筑工程质量检测中心有限公司

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB11968-2006

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB11968-2006

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：压陷性能检测样品：土工合成材料标准：软质泡沫聚合材料压陷硬度试验方法 GB/T 10807-2006

检测项：全部参数检测样品：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材GB/T 20221-2006

检测项：气体透过性检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法GB/T 1038-2000

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山东非金属材料研究所

检测项：内压试验检测样品：夹层材料标准：纤维缠绕压力容器制备和内压试验方法 GB/T6058-2005

检测项：平压性能检测样品：夹层材料标准：非金属夹层结构或芯子平压性能试验方法 GB/T 1453-2005

检测项：侧压性能检测样品：夹层材料标准：夹层结构侧压性能试验方法 GB/T 1454-2005

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无菌负压吸引装置

简介

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