细胞免疫检验测定试剂质控品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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郴州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：DDT 检测样品：化工品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定NY/T761-2008

检测项：DDT 检测样品：化工品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T5009.19-2008

检测项：氯酸钾检测样品：化工品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定NY/T761-2008

机构所在地：湖南省郴州市更多相关信息>>

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南阳二机石油装备（集团）有限公司实验室

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料及制品标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图检验法 GB/T10561-2005

检测项：硫含量检测样品：金属材料及制品标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）GB/T20123-2006

检测项：冲击试验检测样品：金属材料及制品标准：承压设备产品焊接试件的力学性能检验NB/T 47016-2011

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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云南省分析测试中心

检测项：苋菜红检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验大肠菌群测定》GB4789.3-2010

检测项：柠檬黄检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验大肠菌群测定》GB4789.3-2010

检测项：日落黄检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验大肠菌群测定》GB4789.3-2010

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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郴州市产商品质量监督检验所

检测项：水分检测样品：石墨电极焙烧品标准：《炭素材料内在水分的测定》GB/T 24527-2009

检测项：灰分检测样品：石墨电极焙烧品标准：《炭素材料灰分含量的测定方法》GB/T 1429-2009

检测项：挥发份检测样品：石墨电极焙烧品标准：《炭素材料挥发分的测定》YB/T 5189-2007

机构所在地：湖南省郴州市更多相关信息>>

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：高锰酸钾试验检测样品：工业用甲醇标准：有机化工品还原高锰酸钾物质的测定方法 GB/T 6324.3-2011

检测项：水混溶性试验检测样品：工业用甲醇标准：有机化工品还原高锰酸钾物质的测定方法 GB/T 6324.3-2011

检测项：氨氮检测样品：水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：锑检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定 GB/T 5009.101-2003

检测项：镉检测样品：搪瓷制品标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:陶瓷品除外的测定从硅化表面释放的铅和镉BS EN 1388-2-1996

检测项：铅检测样品：与食品接触的陶瓷制品标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第1部分:测定从陶瓷品中释放的铅和镉BS EN 1388-1-1996

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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唐山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：孔雀石绿检测样品：水产品标准：水产品中孔雀石绿和结品紫及其代谢产物的快速测定方法 SN/T 1768-2006

检测项：隐色孔雀石绿检测样品：水产品标准：水产品中孔雀石绿和结品紫及其代谢产物的快速测定方法 SN/T 1768-2006

检测项：结晶紫检测样品：粮油、饲料标准：水产品中孔雀石绿和结品紫及其代谢产物的快速测定方法 SN/T 1768-2006

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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中国检验认证集团广东有限公司

检测项：馏程检测样品：液体化学品标准：石油产品硫含量测定（能量色散X射线荧光光谱法） GB/T 17040-2008

检测项：馏程检测样品：液体化学品标准：石油产品常压蒸馏测定法 ASTM D86-12

检测项：密度检测样品：液体化学品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：铬检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：不锈钢食具容器砷迁移量的测定-原子荧光光谱（AFS)I法 GDFB 321-2006

检测项：镍检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：不锈钢食具容器砷迁移量的测定-原子荧光光谱（AFS)I法 GDFB 321-2006

检测项：砷检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：不锈钢食具容器砷迁移量的测定-原子荧光光谱（AFS)I法 GDFB 321-2006

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：酸度检测样品：液体化工品标准：工业用乙二醇酸度的测定滴定法GB/T 14571.1-1993

检测项：色度检测样品：液体化工品标准：液体化学产品颜色测定法（Hzen单位-铂-钴色号）GB/T 3143-1982

检测项：水分检测样品：液体化工品标准：化工产品中水分含量的测定卡尔费休法(通用方法) GB/T 6283-2008

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南阳二机石油装备（集团）有限公司实验室

云南省分析测试中心

郴州市产商品质量监督检验所

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

南京出入境检验检疫局化工实验室

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