细胞治疗药品检测实验

脱细胞皮肤

简介

脱细胞皮肤

简介

脱细胞皮肤产品描述：通常由异种或同种异体皮肤组织经一系列处理后制成，包括真皮层及表皮层，其主要成分为胶原蛋白。不含活细胞成分。

脱细胞皮肤预期用途：用于皮肤缺损创面的修复，引导患者皮肤组织的修复和再生。

脱细胞皮肤品名举例：脱细胞猪皮、脱细胞异体皮肤

脱细胞皮肤管理类别：Ⅲ

脱细胞皮肤相关标准：
1、YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法
2、YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
3、YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
4、YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 UL 61010

检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007/IEC 61010-1:2010

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石药集团维生药业（石家庄）有限公司质量部

检测项：含量检测样品：化学药品（原料药维生素C、维生素C钠、维生素C钙）标准：中国药典2010年版二部；美国药典第33版；英国药典2011年版；欧洲药典第7版

检测项：杂质E(草酸) 检测样品：化学药品（原料药维生素C、维生素C钠、维生素C钙）标准：中国药典2010年版二部；欧洲药典7；英国药典2011年版

检测项：含量检测样品：化学药品（原料药维生素C、维生素C钠、维生素C钙）标准：中国药典2010年版二部；美国药典第36版；英国药典2013年版；欧洲药典第7版

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：密度检测样品：食品接触材料标准：美国联邦法令，第21部分食品和药品第177章，非直接食品添加剂：高聚物，第177.1520节：聚烯烃 21 CFR § 177.1520

检测项：熔点检测样品：食品接触材料标准：美国联邦法令，第21部分食品和药品第177章，非直接食品添加剂：高聚物，第177.1520节：聚烯烃 21 CFR § 177.1520

检测项：熔点检测样品：食品接触材料标准：美国联邦法令，第21部分食品和药品第177章，非直接食品添加剂：高聚物，第177.1500节：尼龙树脂 21 CFR § 177.1500

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：密度检测样品：食品接触材料标准：美国联邦法令，第21部分食品和药品第177章，非直接食品添加剂：高聚物，第177.1500节：尼龙树脂 21 CFR § 177.1500

检测项：熔点检测样品：食品接触材料标准：美国联邦法令，第21部分食品和药品第177章，非直接食品添加剂：高聚物，第177.1520节：烯烃聚合物 21 CFR § 177.1520

检测项：熔点检测样品：食品接触材料标准：美国联邦法令，第21部分食品和药品第177章，非直接食品添加剂：高聚物，第177.1500节：尼龙树脂 21 CFR § 177.1500

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广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：耐化学性检测样品：标准：JIS C 6481：1996《印制线路板用覆铜箔层压板试验方法》 5.13 耐药品性

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：二氧化硫检测样品：植物香料标准：中药材中二氧化硫限量标准和试验方法 Monier Williams改良法（韩国食品医药品安全厅第2008-3号公告）

检测项：二氧化硫检测样品：食品添加剂-卡拉胶标准：中药材中二氧化硫限量标准和试验方法 Monier Williams改良法（韩国食品医药品安全厅第2008-3号公告）

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章175.300—树脂和聚合物涂层

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章177节2600款—以反复接触为目的的橡胶制品

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章176节170款—与水性及食品相接触的纸和纸板的成分

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广州京诚检测技术有限公司

检测项：不锈钢—铅检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品管理局执行政策指引进口和国产陶瓷产品中可铅和镉的污染 FDA CPG 7117.06（2005）FDA CPG 7117.07（2005）

检测项：陶瓷、搪瓷—可溶出性铅检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品管理局执行政策指引进口和国产陶瓷产品中可铅和镉的污染FDA CPG 7117.06:2005FDA CPG 7117.07:2005

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上海长海医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：中国药典2010年版二部附录IV、附录ⅧQ、附录ⅧP 化学药品原料药结构确证研究指导原则（试行）2005年新药（西药）临床前研究指导原则汇编 1993年7月

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