经导管主动脉瓣置换检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

河北省产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：电气安装用导管特殊要求-金属导管标准：电气安装用导管特殊要求-金属导管 GB/T 14823.1-1993

检测项：部分参数检测样品：电气安装用导管特殊要求刚性绝缘材料平导管标准：电气安装用导管特殊要求刚性绝缘材料平导管 GB/T 14823.2-1993

检测项：全部参数检测样品：玻璃纤维增强塑料电缆导管标准：玻璃纤维增强塑料电缆导管 DL/T 802.2-2007

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽省计量科学研究院

检测项：硬度检测样品：内燃机气门导管标准：内燃机铸铁气门导管技术条件 JB/T 5080-2008

检测项：化学成份检测样品：内燃机气门导管标准：内燃机铸铁气门导管技术条件 JB/T 5080-2008

检测项：尺寸公差检测样品：内燃机气门导管标准：内燃机铸铁气门导管技术条件 JB/T 5080-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省医疗器械检验院

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌血管内导管:造影导管标准：一次性使用无菌血管内导管第2部分:造影导管 YY0285.2-1999

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌血管内导管:中心静脉导管标准：一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管 YY0285.3-1999

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌血管内导管:球囊扩张导管标准：一次性使用无菌血管内导管第4部分:球囊扩张导管 YY0285.4-1999

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：部分参数检测样品：金属导管标准：《电气安装用导管特殊要求-金属导管》 GB/T 14823.1-1993

检测项：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级检测样品：金属材料标准：《金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级》 GB/T 6461-2002

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌血管内导管辅件（套针外周导管管塞）标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞YY0450.2-2003

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌血管内导管辅件（套针外周导管管塞）标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞YY0450.2-2003

检测项：全部参数检测样品：非血管内导管标准：非血管内导管第1部分：一般性能试验方法GB T 15812.1-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常熟市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：电力电缆用导管技术条件第7部分:非开挖用改性聚丙烯塑料电缆导管标准：电力电缆用导管技术条件第7部分:非开挖用改性聚丙烯塑料电缆导管 DL/T802.7-2010

检测项：全部项目检测样品：电力电缆用导管技术条件第7部分:非开挖用改性聚丙烯塑料电缆导管标准：电力电缆用导管技术条件第7部分:非开挖用改性聚丙烯塑料电缆导管 DL/T802.7-2010

检测项：部分项目检测样品：玻璃纤维增强塑料电缆导管标准：电力电缆用导管技术条件第2部分:玻璃纤维增强塑料电缆导管DL/T802.2-2007

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：部分项目检测样品：电导管标准：电气安装用导管特殊要求—金属导管 GB/T 14823.1-1993

检测项：部分项目检测样品：电导管标准：电气安装用导管特殊要求—刚性绝缘材料平导管 GB/T 14823.2-1993

检测项：全项目检测样品：灰口铸铁管标准：电气安装用导管特殊要求—可弯曲自恢复绝缘材料导管　GB/T 14823.4-1993

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：电气安装用刚性绝缘材料平导管标准：《电气安装用导管特殊要求―刚性绝缘材料平导管》 GB/T14823.2-1993

检测项：全部参数检测样品：可弯曲自恢复绝缘材料导管标准：《电气安装用导管特殊要求—可弯曲自恢复绝缘材料导管》GB/T14823.4-1993

检测项：全部参数检测样品：电气安装用刚性绝缘材料平导管标准：《电气安装用导管特殊要求―刚性绝缘材料平导管》 GB/T14823.2-1993

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：抗扭结性检测样品：支架输送系统标准：导管单腔导管和医用导管扭结的试验方法 BS EN 13868：2002

检测项：充盈器检测样品：支架输送系统标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置 YY 0450.3-2007

检测项：外表面检测样品：球囊扩张导管标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
三和化工（深圳）有限公司实验中心

检测项：密度检测样品：橡胶及塑料产品标准：塑料密度和比重（相对密度）的测定-置换法 ASTM D792-2008

检测项：密度检测样品：橡胶及塑料产品标准：塑料密度和比重(相对密度)的测定置换法 ASTM D792-2013

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

河北省产品质量监督检验院

安徽省计量科学研究院

浙江省医疗器械检验院

佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

常熟市产品质量监督检验所

中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

杭州市质量技术监督检测院

上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

三和化工（深圳）有限公司实验中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务