经导管二尖瓣夹系统检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：经颅脑血管病诊断/监护系统标准：经颅脑血管病诊断/监护系统YZB/国 2405-23-2004

检测项：全部参数检测样品：经颅脑血管病诊断/监护系统标准：经颅脑血管病诊断/监护系统YZB/国 2405-23-2004

检测项：全部参数检测样品：高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统标准：超声经颅多普勒血流分析仪YZB/国 0182-2003

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆市疾病预防控制中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年）第二部分（二）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987（5.2）

检测项：新风量（风管）检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS394-2012 附录A

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建省纤维检验局

检测项：全部参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2012

检测项：全部参数检测样品：聚氯乙烯夹芯发泡组装凉鞋标准：聚氯乙烯夹芯发泡组装凉鞋 QB/T 1652-1992

检测项：全部参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装FZ/T 81007-2003

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：单、夹服装标准：《单、夹服装》FZ/T 81007-2003

检测项：全部参数检测样品：单、夹服装标准：《单、夹服装》FZ/T 81007-2012

检测项：全部参数检测样品：针织经编花边标准：《针织经编花边》FZ/T 73027-2008

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T81007-2003

检测项：全部项目检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T81007-2012

检测项：全部项目检测样品：针织经编花边标准：针织经编花边 FZ/T73027-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：单、夹服装标准：《单、夹服装》FZ/T81007-2003

检测项：全部参数检测样品：夹链自封袋标准：《夹链自封袋》 BB/T 0014-2011

检测项：全部参数检测样品：单、夹服装标准：《单、夹服装》FZ/T81007-2012

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国民航计量检测中心

检测项：长度检测样品：夹线钳标准：夹线钳操作指南 OIT/0018-LE

检测项：长度检测样品：夹线钳标准：夹线钳操作指南 OIT/0018-LE

检测项：粘度检测样品：夹线钳标准：增稠型飞机除冰/防冰夜的粘度测定SAE AIR 9968A(2004.12)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中石化中原油建工程有限公司阀门质检站

检测项：部分参数检测样品：对夹止回阀标准：对夹止回阀JB/T 8937-2010

检测项：部分参数检测样品：法兰和对夹蝶阀标准：法兰和对夹连接弹性密封蝶阀 GB/T 12238-2008

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：单、夹服装标准：FZ/T 81007-2003《单、夹服装》

检测项：全部参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装FZ/T81007-2012

检测项：干洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：FZ/T 70009-1999《毛针织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法》

机构所在地：广东省揭阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波和祥质量技术服务有限公司

检测项：全部项目检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T81007-2012

检测项：部分项目检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2003

检测项：扭曲检测样品：纺织品标准：织物经家庭洗涤后尺寸变化的测定 AATCC 135:2010

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

重庆市疾病预防控制中心

福建省纤维检验局

嘉兴市产品质量监督检验所

天纺标（天津）检测科技有限公司

杭州市质量技术监督检测院

中国民航计量检测中心

中石化中原油建工程有限公司阀门质检站

广东省揭阳市质量计量监督检测所

宁波和祥质量技术服务有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务