经皮腔内血管成形术检测实验

扩张器

简介

扩张器产品描述：通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。扩张器预期用途：用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。扩张器品名举例：经皮肾通道扩张器扩张器管理类别： Ⅱ 扩张器相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查...查看详情>>

扩张器

简介

扩张器产品描述：
通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。

扩张器预期用途：
用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。

扩张器品名举例：
经皮肾通道扩张器

扩张器管理类别：
Ⅱ
扩张器相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

扩张器相关检测项目：
1 . 迟发型超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
3 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
4 . 结构强度《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
5 . 抗变形能力《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
6 . 使用性能《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
7 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
8 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
9 . 外观《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
10 . 无菌《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
11 . 细胞毒性《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
12 . 阴道黏膜刺激试验《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
13 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
14 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
15 . 紫外吸光度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验ISO 10993-11:2006:5

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005：附录B.2

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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宁波唯质服装检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮凉鞋标准：不测: 勾心抗弯刚度、勾心硬度、成型底鞋跟硬度、内底纤维板屈挠指数、帮面低温屈挠

检测项：全部项目检测样品：皮凉席标准：只测:拉伸性能、黏合强度、外底厚度

检测项：部分项目检测样品：皮腰带标准：不测:带扣耐腐蚀性

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：皮内反应试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：输出激光功率不稳定度检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》

检测项：输出功率复现性检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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山东省食品药品检验所

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：血管刺激检测样品：标准：中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则2005年版

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博世汽车柴油系统有限公司柴油技术中心实验室

检测项：压力脉冲试验检测样品：车辆零部件标准：材料检验.连续振动试验 DIN 50100-1978

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：经颅脑血管病诊断/监护系统标准：经颅脑血管病诊断/监护系统YZB/国 2405-23-2004

检测项：全部参数检测样品：经颅脑血管病诊断/监护系统标准：经颅脑血管病诊断/监护系统YZB/国 2405-23-2004

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法（三）

检测项：亚慢性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法(十五)

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：农药、工业化学品标准：《农药登记毒理学试验方法》GB/T15670-1995（8）

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器 YZB/国 0341-2010 GB8368-2005

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉留置针标准：一次性使用静脉留置针YZB/国0239-2010

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉留置针标准：一次性使用静脉留置针 YZB/国0239-2010

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏反应试验 ISO 10993.10-2010

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

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山东天迈管业有限公司检测中心

检测项：静液压强度检测样品：塑料管材与管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T6111-2003

检测项：热稳定性 (氧化诱导时间) 检测样品：塑料管材与管件标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T17391-1998

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料管材与管件标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T3682-2000

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