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缝合针

简介

缝合针

简介

缝合针产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。

缝合针预期用途：用于缝合组织、皮肤。

缝合针品名举例：缝合针

缝合针管理类别：Ⅱ

荷包针产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。

荷包针预期用途：用于缝扎组织成荷包状。

荷包针品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针

荷包针管理类别：Ⅱ

缝合针相关指导原则：
1、一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3、医用缝合针注册审查指导原则

缝合针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

缝合针相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 环氧乙烷残留量《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
3 . 外观《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
4 . 弯曲《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
5 . 锋利度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
6 . 表面粗糙度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
7 . 抗张强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
8 . 针线连接强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
9 . 标志、使用说明书《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
10 . 包装、运输和贮存《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
11 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009》
12 . 针体《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
13 . 三角刃口《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
14 . 针尖强度《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
15 . 刺穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
16 . 初始污染菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
17 . 灭菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
18 . 弹机孔嵌线《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
19 . 弹性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
20 . 韧性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
21 . 包装与标志《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
22 . 包装、标志和使用说明书《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
23 . 贮存《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
24 . 剌穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
25 . 切割力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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上海市轴承技术研究所检测实验室

检测项：全项目检测样品：滚针标准：滚动轴承滚针GB/T 309-2000 滚动轴承滚针尺寸和公差ISO 3096:1996

检测项：全项目检测样品：滚针轴承标准：滚动轴承 48、49和69尺寸系列滚针轴承外形尺寸和公差 GB/T 5801-2006

检测项：全项目检测样品：向心滚针和保持器组件标准：滚动轴承向心滚针和保持器组件 GB/T 20056-2006

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：针柄检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针 GB18671-2009

检测项：可萃取金属含量检测样品：一次性使用静脉输液针标准：GB18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

检测项：细菌内毒素检测样品：一次性使用静脉输液针标准：GB18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机织物中纱线抗滑移性检测样品：纺织品及相关产品标准：机织服装织物中纱线抗滑移性标准试验方法缝合法 ASTM D1683D/1683M-11

检测项：机织物中纱线抗滑移性检测样品：纺织品及相关产品标准：机织物中纱线抗滑移性标准试验方法缝合法 CAN/CGSB-4.2 NO.32.1-1998

检测项：部分项目检测样品：婴幼儿针织服饰标准：婴幼儿针织服饰 FZ/T 73025-2013

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汉帛（中国）有限公司检测中心

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品.机织物中缝合处纱线的抗滑脱性测定.第1部分:固定缝开口法 ISO 13936.1:2004

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：接缝拉伸性能检测样品：纺织品标准：BS EN ISO 13936-1:2004 纺织物.机织物中缝合处纱线的抗滑脱性测定.第1部分:固定接缝打开法

检测项：织物克重检测样品：纺织品标准：ISO 13936-1: 2004 纺织品.机织物中缝合处纱线的抗滑脱性测定.第1部分:固定缝开口法

检测项：织物克重检测样品：纺织品标准：BS EN ISO 13936-2:2004 纺织品.机织物中缝合处纱线的抗滑脱性测定.第2部分:固定荷载法

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检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：机织服装织物缝合处破损的试验方法 ASTM D1683/D1683m-11a

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达利（中国）有限公司纺织品检测中心

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 13936-1-2004 纺织品机织物中缝合处纱线的抗滑脱性的测定第1部分：固定缝开口法

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品及成衣标准：BS EN ISO 13936-1-2004 DIN EN ISO 13936-1-2004 纺织品机织物中缝合处纱线的抗滑脱性的测定第1部分：固定缝开口法

检测项：接缝强度检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 13936-2-2004 BS EN ISO 13936-2-2004 DIN EN ISO 13936-2-2004 纺织品机织物中缝合处纱线的抗滑脱性测定固定荷载法

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：拉伸弹性回复率检测样品：纺织品标准：机织物中纱线抗滑移性测定方法缝合法 ASTM D1683/D1683M-11a

检测项：部分项目检测样品：衬衫标准：衬衫 GB/T 2660-2008

检测项：部分项目检测样品：婴幼儿针织服饰标准：婴幼儿针织服饰 FZ/T 73025-2013

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：纱线抗滑移性检测样品：纺织品标准：机织物中纱线抗滑移性标准测定方法缝合法ASTM D1683/D1683M-2011a

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检测项：沾水度检测样品：纺织品标准：纺织品机织物中缝合处纱线的抗滑移性测定第1部分：定开口法 ISO 13936-1:2004(E)

检测项：沾水度检测样品：纺织品标准：纺织品机织物中缝合处纱线的抗滑移性测定第2部分：固负荷法 ISO 13936-2:2004(E)

检测项：部分项目检测样品：衬衫标准：衬衫 GB/T 2660-2008

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