耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：长度检测样品：伸长试验仪标准：JB/T 4279.3-2008 漆包绕组线试验仪器设备检定方法第3部分: 伸长试验仪

检测项：速度检测样品：开关寿命试验仪标准：GB15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：时间检测样品：开关寿命试验仪标准：GB15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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福建省交通建设工程试验检测中心

检测项：水泥混凝土强度检测样品：标准：

检测项：水泥混凝土强度检测样品：标准：

检测项：平整度检测样品：标准：

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宗申产业集团有限公司检测中心

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检测项：基本误差检测样品：仪表标准：QC/T 727-2007 《汽车、摩托车用仪表》

检测项：指示状态检测样品：仪表标准：QC/T 727-2007 《汽车、摩托车用仪表》

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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龙岩市交通工程试验检测中心

检测项：路面摩擦系数检测样品：标准：

检测项：路面摩擦系数检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

检测项：击实试验检测样品：砖标准：《砌墙砖试验方法》GB/T2542-2003

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广州力赛计量检测有限公司

检测项：直线度检测样品：灼热丝试验仪标准：洁净度5级及以下

检测项：温度检测样品：灼热丝试验仪标准：洁净度5级及以下

检测项：垂直度检测样品：灼热丝试验仪标准：洁净度5级及以下

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乐清市质量技术监督检测院

检测项：回差试验检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

检测项：轻敲位移试验检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

检测项：超(静)压试验检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：水分离指数检测样品：润滑脂标准：喷气燃料水分离指数测定法(手提式分离仪法) SH/T 0616-1995(2004确认) 航空涡轮燃料水分离特性测定便携式分离仪标准试验方法 ASTM D 3948-11

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：ASTM B 117-2011盐雾试验设备操作标准试验方法

检测项：博士试验检测样品：喷气燃料标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000确认) 燃料和溶剂中活性硫物质定性分析标准试验方法（博士试验） ASTM D4952-12

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PPG涂料（天津）有限公司检测中心

检测项：耐磨擦试验检测样品：漆与有关的表面涂料标准：FLTM BI 161-01-2001 汽车涂层的耐磨擦试验

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检测项：耐磨擦试验检测样品：漆与有关的表面涂料标准：LP-463PB-31-01-2011 涂层耐液体介质试验

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品起绒织物质量损失率的测定磨擦法 NF G07-221:2005

检测项：撕裂强度检测样品：纺织品及相关产品标准：舌型(单缝)法测定织物撕破强度的标准试验方法（等速拉伸试验仪）ASTM D2261-13

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品耐磨测试（可挠曲性和磨擦方法） ASTM D 3885-07a(2011)

检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：弹性织物拉伸和伸长性能的标准试验方法（等速拉伸试验仪） ASTM D 4964-96(2012）e1

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：测定纺织织物的液压顶破强度－薄膜顶破强度试验仪 ASTM D3786/D3786M -13

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