肺动脉带瓣管道检测实验

牵引钳

简介

牵引钳产品描述：通常由中间连接的两片组成，头部为钳喙。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。牵引钳预期用途：用于牵拉组织。牵引钳品名举例：牵引钳、撑开钳、腹壁牵拉钳、皮瓣张力钳牵引钳管理类别： Ⅰ 牵引钳相关指导原则 1、一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则 2、腹腔镜手术...查看详情>>

牵引钳

简介

牵引钳产品描述：
通常由中间连接的两片组成，头部为钳喙。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

牵引钳预期用途：
用于牵拉组织。

牵引钳品名举例：
牵引钳、撑开钳、腹壁牵拉钳、皮瓣张力钳

牵引钳管理类别：
Ⅰ

牵引钳相关指导原则
1、一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

牵引钳相关检测项目

1 . GB 18279.1-2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . GB/T 16886.12-2017 《医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不锈钢和耐热钢牌号及化学成分》
16 . YY/T 0313-2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认》
20 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
22 . YY/T 0316-2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第l部分：最终灭菌医疗器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金属维氏硬度试验方法第一部分:试验方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
27 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
28 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
29 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
31 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
32 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
33 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
35 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
38 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
39 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
40 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
41 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月15日

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检测项：安全要求部分项目检测样品：插头标准：EN 50075:1990 家用和类似用途Ⅱ类设备连接用带软线的2.5A、250V不可拆线双极扁平插头规范

检测项：安全要求部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途设备的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2010, EN 60335-1:2002 + A1:2004 + A12:2006 + A2:200

检测项：安全要求部分项目检测样品：电风扇标准：IEC 60335-1:2010, EN 60335-1:2002 + A1:2004 + A12:2006 + A2:2006 + A13:2008 + A14:2010 + A15:2011, GB 4706.1:2005,

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飞利浦电子技术（上海）有限公司飞利浦照明电器检测中心

检测项：部分参数检测样品：高强度放电灯测量标准：放电灯（荧光灯除外）安全要求 GB 19652-2005

检测项：部分参数检测样品：自镇流汞灯标准：放电灯（荧光灯除外）安全要求 IEC 62035-2003

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惠州科锐半导体照明有限公司光电实验室

检测项：自由跌落试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：环境试验第2部分: 试验试验T: 带导线组件的可焊性和耐焊接热试验方法 IEC 60068-2-20 2008

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检测项：带外发射杂散检测样品：5GHz宽带无线接入网络：5GHz高性能无线网络设备标准：电磁兼容和无线频谱(ERM):5GHz宽带接入网络设备 ETSI EN 301 893 V1.7.1 (2012-6)

检测项：带外杂散检测样品：5GHz宽带无线接入网络：5GHz高性能无线网络设备标准：电磁兼容和无线频谱(ERM):5GHz宽带接入网络设备 ETSI EN 301 893 V1.7.1 (2012-6)

检测项：带内杂散检测样品：5GHz宽带无线接入网络：5GHz高性能无线网络设备标准：电磁兼容和无线频谱(ERM):5GHz宽带接入网络设备 ETSI EN 301 893 V1.7.1 (2012-6)

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检测项：部分项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置.第14部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009

检测项：部分项目检测样品：带内装式钨丝变压器或转换器的灯具标准：灯具第2-6部分特殊要求带内装式钨丝变压器或转换器的灯具 GB 7000.6-2008 IEC 60598-2-6:1994/A1:1996 EN 60598-2-6:1994/A1:1997 AS/NZS 60598.2.6:1

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 AS/NZS 61347.1:2002

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检测项：带载功率消耗检测样品：外部电源标准：外部电源的性能-测试方法和能效标签 AS/NZS 4665.1:2005 + A1:2009；外部电源的性能-最低能效标准要求(MEPS) AS/NZS 4665.2:2005 + A1:2009 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节

检测项：部分参数检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯控制装置第2-3部分:荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2011 AS/NZS 61347.2.3:2004

检测项：部分参数检测样品：发光二极管交直流控制装置标准：灯的控制装置第2-13部分:发光二极管交直流控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 AS/NZS 61347-2-13:2006

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819:2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯用直流/交流电子降压转换器标准：钨丝灯用直流/交流电子降压转换器特殊要求 GB 19510.3-2009 IEC 61347-2-2:2011 EN 61347-2-2:2012 AS/NZS 61347.2.2:2007

检测项：部分项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置.第14部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009

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奥托立夫（上海）汽车安全系统研发有限公司-实验中心

检测项：带扣开启试验检测样品：汽车安全带标准：《机动车成年乘员用安全带和约束系统》 GB14166-2003 / 5.8 、4.2.2.2 《机动车成员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统》 GB14166-2013 / 5.8 、4.2.2.2

检测项：带扣疲劳试验检测样品：汽车安全气囊标准：《机动车成年乘员用安全带和约束系统》 GB14166-2003 / 4.2.2.4 《机动车成员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统》 GB14166-2013 / 4.2.2.4

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：带插入式或间接冷冻装置或压缩机的商用致冷设备标准：家用和类似用途电器的安全　带插入式或间接冷冻装置或压缩机的商用致冷设备的的特殊要求 IEC60335-2-89:2010+A1:2012 EN60335-2-89:2010 AS/NZS60335.2.89:2010

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深圳市联创科技集团有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002+A1:2004+A2:2008

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