肿瘤标志物定量测定试剂（盒）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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淄博市环境监测站

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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山西省产品质量监督检验研究院

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检测项：悬浮率检测样品：农药标准：农药悬浮率测定方法 GB/T14825-2006

检测项：氯离子检测样品：肥料标准：复混肥料粒度的测定 GB/T24891-2010

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：pH值检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：化学试剂PH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：铜片腐蚀检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：石油产品颜色测定法 ASTM D1500-07

检测项：开口闪点和燃点检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：石油产品闪点和燃点测定法（克利夫兰开口杯法）GB/T 3536-2008

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石家庄市环境监测中心

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检测项：氨氮（非离子氨）铵离子检测样品：水（含大气降水和废水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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苏州市环境监测中心

检测项：氨氮检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ535-2009

检测项：铵盐检测样品：水和废水（含大气降水）标准：大气降水中铵盐的测定纳氏试剂光度法 GB/T13580.11-1992

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泰兴市环境监测站

检测项：氨氮 (非离子氨) 检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

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机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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湖南华菱湘潭钢铁有限公司理化检测中心

检测项：钒检测样品：钢铁材料及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：胶质层指数检测样品：煤标准：烟煤胶质层指数测定方法 GB/T 479-2000

检测项：粘结指数检测样品：焦炭标准：烟煤粘结指数测定方法 GB/T 5447-1997

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