肿瘤标志物定量测定试剂（盒）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：纤维分析：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维GB/T 2910.2-2009

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国网河南省电力公司电力科学研究院

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检测项：铵氮检测样品：电厂x fv 标准：水质铵的测定纳氏试剂比色法GB7479-1987

检测项：锶检测样品：电厂排水标准：感耦等离子体原子发射光谱方法通则JY/T015-1996 火力发电厂水汽分析方法第10部分：铝的测定（铝试剂分光光度法） DL/T502.10-2006

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金华市自来水公司检测中心

检测项：非离子氨检测样品：水质参数标准：GB/T 7479-1997水质铵的测定纳氏试剂分光光度法

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检测项：氨氮( NH3-N) 检测样品：水质参数标准：GB/T5750.5-2006生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 9.1纳氏试剂分光光度法

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杭州市下城区疾病预防控制中心

检测项：甲醛检测样品：公共场所标准：公共场所空气中甲醛测定方法 GB/T 18204.26-2000

检测项：氨氮检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006(9)

检测项：湿度检测样品：公共场所标准：公共场所空气湿度测定方法 GB/T18204.14-2000

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：氨检测样品：公共场所、室内空气标准：公共场所空气中氨测定方法 GB/T 18204.25-2000

检测项：甲醛检测样品：公共场所、室内空气标准：公共场所空气中甲醛测定方法 GB/T 18204.26-2000

检测项：氨检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物 GBZ/T 160.29-2004纳氏试剂分光光度法

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上海市金山区环境监测站

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广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

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检测项：硫化氢检测样品：燃气标准：《天然气含硫化合物的测定第4部分：用氧化微库仑法测定总硫含量》 GB/T 11060.4-2010

检测项：游离水检测样品：燃气标准：《天然气含硫化合物的测定第1部分：用碘量法测定硫化氢含量》 GB/T 11060.1-2010

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佛山市禅城区环境监测站

检测项：氨氮（铵）检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：pH 检测样品：水（含大气降水）和废水标准：大气降水pH值的测定电极法GB/T13580.4-1992

检测项：悬浮物检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB/T 6920-1986

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：氨检测样品：工作场所标准：工作场所空气中无机含氮化合物的测定方法 GBZ/T160.29-2004

检测项：甲醛检测样品：放射卫生标准：工作场所空气中有毒物质测定脂肪族醛类化合物 GBZ/T160.54-2007

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