肿瘤筛查用体外诊断试剂检测实验

刮匙

简介

刮匙产品描述：通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。刮匙预期用途：用于脑外科手术中剥离组织。刮匙品名举例：垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙刮匙管理类别： Ⅱ 刮匙相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则 ...查看详情>>

刮匙

简介

刮匙产品描述：
通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。

刮匙预期用途：
用于脑外科手术中剥离组织。

刮匙品名举例：
垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙

刮匙管理类别：
Ⅱ

刮匙相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

刮匙相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性能《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 标记标签《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
3 . 金属表面材料《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
4 . 化学成分要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
5 . 与患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
6 . 硬度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
7 . 电气安全要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
8 . 通水/通气性能（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
9 . 外观《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
10 . 形状与尺寸《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
11 . 使用性能《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
12 . 耐受性能（非一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
13 . 无菌要求（一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
14 . 环氧乙烷残留量《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
15 . 环氧乙烷残留量（适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
16 . 鲁尔接头（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
17 . 产品说明书《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
18 . 标记《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
19 . 刚度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
20 . 连接强度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
21 . 可重复消毒或灭菌产品的耐受性《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
22 . 高锰酸钾还原性物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
23 . pH 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
24 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
25 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)

检测项：风疹抗体检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

检测项：丙肝抗体检测样品：生物样本标准：丙型肝炎诊断标准WS213-2008 附录A

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用的电气设备　电磁兼容性要求　第26部分：特殊要求　体外诊断（IVD）医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2005,IDT

检测项：全部项目检测样品：家庭影院用环绕声放大器标准：家庭影院用环绕声放大器通用规范 SJ/T 11217-2000

检测项：全部项目检测样品：外壳防护标准：灯用附件放电灯(管形荧光灯除外)用镇流器性能要求GB/T15042-2008 IEC 60923:2006,IDT

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检测项：镉、铅、汞、铬、溴筛查检测样品：电子电气产品中环境有害物质标准：电子电气产品中限用物质限量的要求GB/T 26572:2011 电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125:2011

检测项：镉、铅、汞、铬、溴筛查检测样品：电子电气产品中环境有害物质标准：电子电气产品中特定物质的测定 - 第一部：简介和概述 IEC 62321-1:2013 电子电气产品中特定物质的测定 - 第二部：拆卸、拆分和机械制样 IEC 62321-2:2013 电子电气产品中特定物质的测定 - 第三部 - 第一节：使用X射线

检测项：异常测试检测样品：测量，控制和实验用设备标准：测量，控制和实验用设备的安全第1部分- 通用要求 IEC 61010-1:2010

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江门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

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浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：人类血清标准：2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：接地规定检测样品：儿童用可移式灯具标准：灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 IEC60598-2-10:2003 / 灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 GB7000.4-2007

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》(2009版）。2.5.1.1：筛查试验

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检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血浆/血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。4.4.1.1：（速率法/双试剂法）

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检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

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检测项：电磁兼容检测样品：电工测量和试验用手持电流钳标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB 18268.26-2010; IEC 61326-2-6:2005; EN 61326-2-6:2006

检测项：电磁兼容检测样品：电工测量和试验用手持电流钳标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB 18268.26-2010; IEC 61326-2-6:2005; EN 61326-2-6:2006

检测项：电磁兼容检测样品：电工测量和试验用手持电流钳标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB 18268.26-2010; IEC 61326-2-6:2012; EN 61326-2-6:2013

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