肿瘤筛查用体外诊断试剂检测实验

刮匙

简介

刮匙产品描述：通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。刮匙预期用途：用于脑外科手术中剥离组织。刮匙品名举例：垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙刮匙管理类别： Ⅱ 刮匙相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则 ...查看详情>>

刮匙

简介

刮匙产品描述：
通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。

刮匙预期用途：
用于脑外科手术中剥离组织。

刮匙品名举例：
垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙

刮匙管理类别：
Ⅱ

刮匙相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

刮匙相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性能《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 标记标签《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
3 . 金属表面材料《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
4 . 化学成分要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
5 . 与患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
6 . 硬度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
7 . 电气安全要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
8 . 通水/通气性能（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
9 . 外观《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
10 . 形状与尺寸《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
11 . 使用性能《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
12 . 耐受性能（非一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
13 . 无菌要求（一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
14 . 环氧乙烷残留量《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
15 . 环氧乙烷残留量（适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
16 . 鲁尔接头（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
17 . 产品说明书《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
18 . 标记《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
19 . 刚度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
20 . 连接强度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
21 . 可重复消毒或灭菌产品的耐受性《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
22 . 高锰酸钾还原性物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
23 . pH 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
24 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
25 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》第二章5.1.1:筛查试验

检测项：鼠疫耶尔森氏菌F1抗体检测样品：动物/昆虫材料标准：《鼠疫诊断标准》附录B，鼠疫菌检验程序 WS 279-2008

检测项：鼠疫耶尔森氏菌F1抗体检测样品：动物/昆虫材料标准：《鼠疫诊断标准》附录E.1 WS279-2008

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》附录B，B.1.4：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血清标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）；第二章，5.1.1筛查试验

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：《国境口岸艾滋病检验规程》 SN/T 1228-2003

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山西省疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：疫苗效价标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）（第一章、第二章）

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：病原检测标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）（第一章、第二章）

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：病原检测标准：《风疹诊断标准》WS297-2008（附录C）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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舟山国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：艾滋病抗体筛查检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）/第二章5.1

检测项：梅毒初筛检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节、一

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青岛市药品检验所

检测项：热原检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫD

检测项：热原检查法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫD

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：保健食品中西地那非、他地那非的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009

检测项：保健食品中西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

检测项：保健食品中苯乙双胍、格列吡嗪、格列本脲的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005

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温州国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：HIV-Ⅰ/Ⅱ型抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）第二章5.1.3

检测项：血疟原虫涂片检测样品：痰液标准：《疟疾诊断标准》，WS259-2006，附录C

检测项：登革病毒抗体IgM 检测样品：血清标准：《登革热诊断标准》，WS216-2008，附录B.1

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体筛查检测样品：疾病控制类样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》(中国疾病预防控制中心,2009)

检测项：丝虫检测样品：标准：丝虫病诊断标准 WS 260-2006附录B.1

检测项：疟原虫检测样品：标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006附录C

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