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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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江苏亚维检测技术服务有限公司

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检测项：二甲苯麝香，酮麝香检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：SVHC欧盟REACH高关注物质候选物质列表气相色谱/质谱法测定半挥发性有机化合物 US EPA 8270 D:2007 索氏提取 US EPA 3540C

检测项：重铬酸钠（以总钠、六价铬计）检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：SVHC欧盟REACH高关注物质候选物质列表碱法消解六价铬US EPA 3060A:1996 六价铬的测定-比色法 US EPA 7196

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上海居正金属材料检测技术有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及金属产品标准：铸钢件超声波检测第2部分：高承压铸钢件 GB/T 7233.2-2010

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及金属产品标准：铸件超声检验第2部分：高应力元件用钢铸件 EN12680-2-2003

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深圳市中南轻合金研发测试有限公司

检测项：锰检测样品：镁和镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法锰含量的测定高碘酸盐分光光度法 GB/T 13748.4-2013

检测项：锰检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分: 锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

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北京尊冠科技有限公司

检测项：输出高阻态电流IOZ 检测样品：模拟开关/多路器系列集成电路标准：GB/T14028-92《半导体集成电路模拟开关测试方法的基本原理》

检测项：输出高阻态电流IOZ 检测样品：半导体集成电路MOS随机存储器标准：GB/T 17574－1998《半导体集成电路第 2 部分数字集成电路》

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所金属材料实验室

检测项：Ni 检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分: 锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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天津机辆轨道交通装备有限责任公司计量试验中心

检测项：锰检测样品：金属和金属制品标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：锰检测样品：金属和金属制品标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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圣元营养食品有限公司中心实验室

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秦皇岛市恒正机械产品检测有限公司

检测项：P 检测样品：钢铁材料(化学分析) 标准：钢铁及铁合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63－1988

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天津友发钢管集团股份有限公司第一分公司质量检测中心

检测项：锰量检测样品：污水标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量GB/T 223.63-1988

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