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一次性使用无菌胰岛素注射器检测项目 外观 尺寸 锥头尺寸 卷边 活塞与外套配合(滑动性) 器身密合性:负压 器身密合性:正压 容量允差 残留量 锥头密合性 注射针 可萃取金属含量 酸碱度 易氧化物 环氧乙烷残留量 ...查看详情>>
一次性使用无菌胰岛素注射器检测项目
外观
尺寸
锥头尺寸
卷边
活塞与外套配合(滑动性)
器身密合性:负压
器身密合性:正压
容量允差
残留量
锥头密合性
注射针
可萃取金属含量
酸碱度
易氧化物
环氧乙烷残留量
色标
润滑油
器身密合性
锥头
针管和针头
连接牢固度
针头泄漏
柱塞泄漏
一次性使用无菌胰岛素注射器相关标准
一次性使用无菌胰岛素注射器 YY/T 0497-2018
带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器 ISO 8537-2016
收起百科↑ 最近更新:2020年11月26日
检测项:胰岛素效价 检测样品:药品 标准:《中国药典》2010年版二部附录Ⅻ G
检测项:胰岛素效价 检测样品:药品 标准:《中国药典》2010年版二部附录Ⅻ G
检测项:含量测定(效价测定) 检测样品:药品 标准:《日本药典》第15版一般试验法1.06
机构所在地:天津市
检测项:含量测定(效价测定) 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录XIIG(胰岛素生物测定法)
检测项:凝血酶效价 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部
检测项:降纤酶效价 检测样品:药品 标准:国家药品标准第十六册
机构所在地:湖北省武汉市
检测项:含量测定(效价测定) 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录Ⅻ G 美国药典第36版 英国药典2013年版 欧洲药典第7版 日本药局方第16版 (胰岛素生物测定法)
机构所在地:广东省深圳市
机构所在地:江苏省盐城市