腔内旁路器械检测实验

内窥镜手术用有源设备

简介

腔内气压弹道碎石机，刨削系统，鼻窦电动手术刀，手术吸引切割器，关节镜刨削手机，鼻窦手术动力装置

内窥镜手术用有源设备

简介

内窥镜手术用有源设备产品描述：
在内窥镜手术中，以治疗为目的，需要电源实现手术功能的医疗设备。其应用部分通常由通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体（超声、高频、妇产科用除外）。

内窥镜手术用有源设备预期用途：
用于在内窥镜手术中，实现绞碎或切除组织等手术功能。

内窥镜手术用有源设备品名举例：
刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术动力装置、腔内气压弹道碎石机

内窥镜手术用有源设备管理类别：
Ⅱ

内窥镜手术用有源设备相关指导原则：

1、内窥镜手术动力设备注册审查指导原则

内窥镜手术用有源设备相关标准
1、GB 9706.19-2000 医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求
2、YY/T 0955-2014 医用内窥镜内窥镜手术设备刨削器

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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江苏环谱检测技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：棉本色纱标准：棉本色纱 GB/T 398-2008

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：内镜清洗消毒机模拟现场试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范》（试行）（2003）4

检测项：内镜清洗消毒机模拟现场试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范》（试行）（2003）4

检测项：內镜消毒、灭菌效果监测检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004）第五章

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：内镜消毒（灭菌）效果检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《内镜清洗消毒技术规范》（2004）医院消毒卫生标准 GB15982-2012

检测项：医疗器械消毒（灭菌）效果检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5 医院消毒卫生标准 GB15982-2012

检测项：消毒剂对医疗器械消毒模拟现场试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.2

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：带内任意接收频道内增益波动检测样品：C频段卫星电视地球接收站室外单元标准：GY/T 151-2000《卫星数字电视接收站测量方法——室外单元测量》

检测项：带内任意接收频道内增益波动检测样品：C频段卫星电视地球接收站室外单元标准：GY/T 151-2000《卫星数字电视接收站测量方法——室外单元测量》

检测项：带内任意接收频道内增益波动检测样品：卫星数字电视接收站（室外单元）标准：GY/T 151-2000《卫星数字电视接收站测量方法——室外单元测量》

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联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

检测项：耐内压性能检测样品：塑料管材和管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)中空内螺旋消音管材标准：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)中空内螺旋消音管材 Q/WLS 12-2009

检测项：全部参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）内螺旋管材及管件标准：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）内螺旋管材及管件 Q/WLS 07-2011

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：内底耐磨性能检测样品：鞋类标准：EN 12747:1999 内底的试验方法 - 耐磨损性

检测项：内底耐磨损性检测样品：鞋类标准：内底的试验方法 - 耐磨损性 EN 12747:1999

检测项：内底耐磨性能检测样品：鞋类标准：ASTM D 2061-07 拉链强度的测试方法

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：绝缘要求检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：音频，视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:2001 + A1:2005 + A2:2010 AS/NZS 60065:2003 + A1:2008 EN 60065:2002 + A

检测项：电气绝缘检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全-第1部分：一般要求 IEC 60950-1:2005 + A1:2009 AS/NZS 60950.1:2011 EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011

检测项：绝缘电阻、介电强度和漏电流检测样品：电源变压器,电源装置和类似产品标准：电源变压器,电源装置和类似产品的安全第1部分:一般要求 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005 + A1:2009 AS/NZS 61558.1:2008 + A1:2009

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：内表面和堆内构件电视检验检测样品：核反应堆压力容器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则， IWA2210：目视检验， IWA2216：远程目视检验； ASME V (1989,1995,1998,

检测项：内表面和法兰螺纹表面及焊缝的目视检验检测样品：核反应堆压力容器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则， IWA2210：目视检验； IWA2216：远程目视检验； ASME V (1989,1995,1998

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：部分项目检测样品：扬声器标准：声系统设备第5部分：扬声器主要性能测试方法 GB/T 12060.5-2011

检测项：部分项目检测样品：扬声器标准：声系统设备第5部分：扬声器主要性能测试方法 GB/T 12060.5-2011

检测项：*部分项目检测样品：过滤式除尘器标准：袋式除尘器技术要求 GB/T 6719-2009 脉冲喷吹类袋式除尘器 JB/T 8532-2008 回转反吹类袋式除尘器 JB/T 8533-2010 内滤分室反吹类袋式除尘器 JB/T 8534-2010 袋式除尘器安装技术要求与验收规范 J

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：颜色检测样品：军用手套标准：1)03外手套规范JXUB 2009-2006 2)03内手套规范JXUB 2010-2006 3)07军官常服皮手套规范(试行)JXUB -2007 4)01武警内手套规范(试行)WHB 3218-2004 5)01武警高原外手套规范(试行)WHB 32

检测项：缝制检测样品：军用手套标准：1)03外手套规范JXUB 2009-2006 2)03内手套规范JXUB 2010-2006 3)07军官常服皮手套规范(试行)JXUB -2007 4)01武警内手套规范(试行)WHB 3218-2004 5)01武警高原外手套规范(试行)WHB 32

检测项：外观检测样品：军用手套标准：1)03外手套规范JXUB 2009-2006 2)03内手套规范JXUB 2010-2006 3)07军官常服皮手套规范(试行)JXUB -2007 4)01武警内手套规范(试行)WHB 3218-2004 5)01武警高原外手套规范(试行)WHB 32

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