自动循环间接血压监护设备检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

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检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：自立式器材的稳定性检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

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检测项：弓形虫病检测样品：动物检疫标准：SN/T 1395.3-2005 禽衣原体病间接补体结合试验操作规程

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禽衣原体抗体检测样品：马标准：禽衣原体间接红细胞凝集试验方法 SN/T 1395.1-2004

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：猪瘟诊断技术检测样品：家禽标准：猪繁殖与呼吸综合征检疫规范 SN/T 1247-2007

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检测项：微囊藻毒素(微囊藻毒素-LR) 检测样品：水质参数标准：水中微囊藻毒素的测定 GB/T 20466-2006 4 间接竞争酶联免疫吸附法

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常州市武进区环境监测站

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青岛市动物疫病预防与控制中心（青岛市畜牧兽医工作站）

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

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山东省疾病预防控制中心

检测项：间接血凝法测定白喉棒状杆菌抗体检测样品：病原学检测标准：白喉诊断标准 WS 275-2007（附录B）

检测项：间接血凝法测定破伤风杆菌抗体检测样品：病原学检测标准：卫生部计划免疫技术管理规程（1998年版）（附录四）

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