自检功能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：自检检测样品：打印机标准：串行击打式点阵打印机通用规范 GB/T 9314-2011

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检测项：系统集成的综合管理功能、信息管理和服务功能检测样品：智能化系统集成标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第 10 章

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：自检检测样品：电动汽车车载终端标准：电动汽车远程服务与管理系统技术规范第2部分：车载终端 DB11/Z 993.2-2013

检测项：系统功能要求检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范 GB/T 19392-2003 汽车收放机环境试验要求和试验方法SJ/T 10325-1992

检测项：基本功能检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范 GB/T 19392-2003 汽车收放机环境试验要求和试验方法SJ/T 10325-1992

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：自检检测样品：并网逆变电源标准：连接主动和被动用户到低压电器的参考技术规则 CEI 0-21:2012

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

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襄阳达安汽车检测中心

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北京东方计量测试研究所

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：清咽功能（大鼠足趾肿胀试验）检测样品：保健食品标准：清咽功能评价方法国食药监保化[2012]107号

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