药品包装材料与药物相容性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：市内通信电缆用聚烯烃绝缘料标准：市内通信电缆用聚烯烃绝缘料 YD/T760-1995

检测项：耐张线夹与接续金具的握力试验检测样品：电力金具标准：电力金具试验方法--第1部分：机械试验GB/T 2317.1-2008

检测项：耐张线夹与接续金具的机械载荷试验检测样品：电力金具标准：电力金具试验方法--第1部分：机械试验GB/T 2317.1-2008

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*与通信电缆光缆材料相容性检测样品：石油产品标准：石油产品水分测定法GB/T 260-1977

检测项：*倾跌与翻倒检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Ec和导则倾跌与翻倒(主要用于设备型样品) GB/T 2423.7-1995 IEC 68-2-31

检测项：*振动(正弦) 检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-31部分:试验方法试验Ec和导则倾跌与翻倒(主要用于设备型样品) IEC 60068-2-31:2008

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：船体防污防锈漆标准：船体防污防锈漆体系 GB/T 6822-2007

检测项：180°剥离强度检测样品：粘结剂与密封剂标准：胶粘剂180°剥离强度试验方法挠性材料对刚性材料GB/T 2790-1995

检测项：T剥离强度检测样品：粘结剂与密封剂标准：胶粘剂T剥离强度试验方法挠性材料对刚性材料GB/T 2791-1995

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：燃料相容性测试检测样品：电池标准：打火机安全与质量 GB 25722-2010

检测项：氟喹诺酮类检测样品：动物皮毛制品标准：动物氟喹诺酮类药物残留酶联免疫吸附试验检测方法IQTC-ZY-AQ-05-KGC-48-M1-05

检测项：氟喹诺酮类检测样品：各种活畜禽标准：动物氟喹诺酮类药物残留酶联免疫吸附试验检测方法IQTC-ZY-AQ-05-KGC-48-M1-05

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：食品用包装材料及其制品的浸泡试验检测样品：食品包装材料、容器标准：《食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则》 GB/T 5009.156-2003

检测项：食品用包装材料及其制品的浸泡试验检测样品：食品包装材料、容器标准：《食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则》 GB/T 5009.156-2003

检测项：泡沫塑料与橡胶线形尺寸检测样品：食品纸包装材料标准：《泡沫塑料与橡胶线形尺寸的测定》 GB/T 6342-1996

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新疆维吾尔自治区药物研究所

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：《国药典2010年版一部》附录Ⅵ B（薄层色谱法）

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：《中国药典2010年版一部》附录Ⅱ C

检测项：水分检测样品：药品标准：《中国药典2010年版一部》附录Ⅸ H

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福建省药品检验所

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：水分与挥发物检测样品：药品标准：不用库仑法

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：磺胺类药物残留量检测样品：食品标准：食品包装材料中甲醛的测定GB/T 5009.178-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T5009.78-2003

检测项：全部参数检测样品：食品容器及包装材料用邻苯二甲酸乙二醇酯树脂标准：用经改良连续闭皿试验器对闪点的试验方法 ASTM D7094-2012

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山东非金属材料研究所

检测项：声发射检测检测样品：压力容器标准：火工品药剂试验方法第17部分相容性试验差热分析和差示扫描量热法 GJB 5891.17-2006

检测项：成分量检测样品：压力容器标准：火炸药相容性试验方法差热分析和差示扫描量热法 GJB 772A-1997

检测项：耐液体化学药品性能检测样品：塑料及有关制品标准：塑料负荷变形温度的测定第1部分通用试验方法 ISO75-1:2013(E)

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