药品生命周期管理检测实验

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

医学影像存储与传输系统软件预期用途：用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。

医学影像存储与传输系统软件品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

医学影像存储与传输系统软件管理类别：Ⅱ

医学影像存储与传输系统软件相关指导原则：
1、医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像存储与传输系统软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像存储与传输系统软件相关标准：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求
2、YY/T 0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射野尺寸的测定
3、YY/T 0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定
4、YY/T 0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定
5、YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：毒死蜱检测样品：食品标准：US FDA PAM：1994 美国食品药品管理局农残分析手册第一卷

检测项：特丁硫磷检测样品：食品标准：US FDA PAM：1994 美国食品药品管理局农残分析手册第一卷

检测项：乙基溴硫磷检测样品：食品标准：US FDA PAM：1994 美国食品药品管理局农残分析手册第一卷

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中材地质工程勘查研究院有限公司测试中心

检测项：石棉检测样品：矿物原料及制品标准：《粉状化妆品及其原料中石棉测定方法》（暂定）国家食品药品管理局办公室发布（食药监办许函[2009]136号）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：荧光增白剂检测样品：金属类及金属管标准：韩国食品卫生法第7部分之6金属的测试方法之1）材质测试及韩国食品药品监督管理局第2008-81号通知

检测项：蒸发残渣检测样品：金属类及金属管标准：韩国食品卫生法第7部分之6金属的测试方法之1）材质测试及韩国食品药品监督管理局第2008-81号通知

检测项：砷检测样品：金属类及金属管标准：韩国食品卫生法第7部分之6金属的测试方法之1）材质测试及韩国食品药品监督管理局第2008-81号通知

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

检测项：铅、镉、砷、汞、铜检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨB；电感耦合等离子体质谱法；《中成药注册申请手册》香港中医药管理委员会

检测项：农药残留量检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录ⅨQ；《中成药注册申请手册》香港中医药管理委员会；《植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定》GB/T 5009.146-2008

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部（容量分析法）

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：甲醛检测样品：化妆品标准：国家食品药品监督管理局《关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知》 ——化妆品中甲醛的检测方法

检测项：铬检测样品：药品标准：中国药典-2010

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：体内生物学活性检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局 YBS00532005 注射用重组人白介素-11制造及检定规程 3.1.12 N端氨基酸序列

检测项：生物学活性检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局 YBS00532005 注射用重组人白介素-11制造及检定规程 3.3.6 生物学活性

检测项：外观检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局 YBS00532005 注射用重组人白介素-11制造及检定规程 3.3.2 外观

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章175.300—树脂和聚合物涂层

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章177节2600款—以反复接触为目的的橡胶制品

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章176节170款—与水性及食品相接触的纸和纸板的成分

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广州京诚检测技术有限公司

检测项：不锈钢—铅检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品管理局执行政策指引进口和国产陶瓷产品中可铅和镉的污染 FDA CPG 7117.06（2005）FDA CPG 7117.07（2005）

检测项：陶瓷、搪瓷—可溶出性铅检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品管理局执行政策指引进口和国产陶瓷产品中可铅和镉的污染FDA CPG 7117.06:2005FDA CPG 7117.07:2005

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上海长海医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00012003 细胞毒性检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：热原检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00022003热原检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：溶血检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00032003溶血检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

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