药物雷帕霉素的定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第一节

检测项：Rh（D)血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第二节

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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吉林德大有限公司检验中心

检测项：氯霉素检测样品：标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：氯霉素检测样品：标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检验方法 SN/T 0184.1-2005

机构所在地：吉林省德惠市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：桔青霉素检测样品：食品标准：《红曲类产品中桔青霉素的测定》GB/T 5009.222-2008

检测项：桔青霉素检测样品：食品标准：《红曲类产品中桔青霉素的测定》GB/T 5009.222-2008

检测项：展青霉素检测样品：食品标准：《苹果和山楂制品中展青霉素的测定》GB/T 5009.185-2003

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：桔青霉素检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（红曲产品中桔青霉素的测定）第311页

检测项：桔青霉素检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（红曲产品中桔青霉素的测定）第311页

检测项：展青霉素检测样品：食品/保健食品标准：GB/T5009.185-2003苹果和山楂制品中展青霉素的测定

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：氯霉素检测样品：动物性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：5 安全标识要求，6 使用说明，7 生产商标识，8.5 正常使用，8.6 滥用测试，8.7 冲击测试，8.8 部件移除的扭力测试，8.9 部件移除的拉力测试，8.10 压力测试，8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，8.12 挠曲测试，8.13 口

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR Part 1500.48 锐利尖端测试技术要求， 1500.49 锐利边缘测试技术要求， 1500.50--1500.53 正确使用和滥用模拟试验, 1501 小部件产生窒息、吸出、咽入危险的鉴别方法 1510 摇动

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北京大发正大有限公司肉品检验中心

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T1604-2005

检测项：磺胺二甲嘧啶检测样品：食品标准：动物性食品中磺胺类药物残留检测酶联免疫吸附法农业部1025公告-7-2008

检测项：磺胺二甲氧嘧啶检测样品：食品标准：动物性食品中磺胺类药物残留检测酶联免疫吸附法农业部1025公告-7-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：噪声检测样品：旋转电机噪声标准：家用和类似用途电器噪声测试方法毛发护理器具的特殊要求

检测项：红外光谱分析检测样品：标准：塑料.高聚物的热重分析法(TG) 第2部分活化能测定ISO 11358-2:2005

检测项：热重分析检测样品：标准：塑料.高聚物的热重分析法(TG).一般原理 ISO 11358：1997(E)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：多溴联苯、多溴联苯醚检测样品：电子电器产品中环境有害物质标准：六价铬的定性/定量试验 ST3H0112 D版

检测项：塑胶中含水量检测样品：电子及电气零组件标准：使用Karl Fischer反应原理测试塑胶中含水量的试验方法 ASTM D6869-03(2011)

检测项：热塑性塑料熔融指数检测样品：电子及电气零组件标准：使用挤压型塑度计测试热塑性塑料熔融指数的试验方法 ASTM D1238-10

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中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010 年版二部附录IX J“质谱法”

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

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