血液净化产品检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：空气净化条件检测样品：消毒产品标准：洁净厂房设计规范GB50073-2001 6 附录

检测项：杀菌试验检测样品：消毒产品标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则GB 21551.1-2008

检测项：血液相溶性试验检测样品：毒理学标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008(12)

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：抗菌性能检测样品：日用、化工产品（原料及相关制品）标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求 GB 21551.2-2010

检测项：长霉等级检测样品：日用、化工产品（原料及相关制品）标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求 GB 21551.2-2010

检测项：抑菌圈检测样品：电器（材料及相关制品）标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则 GB/T 21551.1-2008

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：赭曲霉毒素A* 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T23502-2009

检测项：玉米赤霉烯酮* 检测样品：食品标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T23504-2009

检测项：赭曲霉毒素A* 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T23502-2009

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23502-2009

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：食品标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23503-2009

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吉林省粮油卫生检验监测站

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：粮油产品标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T23503-2009

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：粮油产品标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T23504-2009

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：粮油产品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T23502-2009

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：食品标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23503-2009

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23502-2009

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陕西省粮油产品质量监督检验所

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：面制品标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23504-2009

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：面制品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23502-2009

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：原粮、成品粮标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23503-2009

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中国检验认证集团山东检测有限公司

检测项：苏丹红2号检测样品：鱼、虾类水产品标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23504-2009

检测项：苏丹红3号检测样品：鱼、虾类水产品标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23504-2009

检测项：苏丹红4号检测样品：鱼、虾类水产品标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23504-2009

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中检集团中原农食产品检测(河南)有限公司

检测项：黄曲霉毒素B2 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T 23502-2009

检测项：黄曲霉毒素G1 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T 23502-2009

检测项：黄曲霉毒素G2 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T 23502-2009

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安徽中储粮粮油质量检测有限公司

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：粮油产品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层净化高效液相色谱和荧光光度法 GB/T 18979-2003

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