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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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浙江省医疗器械检验院

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检测项：全部项目检测样品：激光光量子辐照血液治疗仪标准：ZCL-282型光量子血氧治疗仪Q/ZCG-07-2001

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：血铬检测样品：疾病控制类样品标准：电感耦合等离子体质谱(ICP/MS)法测定人血铬 ZJZ/FB-1-028

检测项：血铅检测样品：疾病控制类样品标准：血中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 20-1996

检测项：血镉检测样品：疾病控制类样品标准：血中镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 34-1996

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济南市产品质量检验院

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：血氧饱和度仪标准：《血氧饱和度仪》 YZB/USA Covidien-317-2009

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部项目检测样品：六氰合铁酸四钾（黄血盐钾）标准：六氰合铁酸四钾（黄血盐钾）HG 2918-1999

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：《医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》YY 0784-2010

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：血葡萄糖检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）4.2.1.2

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检测项：全部参数检测样品：食品添加剂六氰合铁酸四钾（黄血盐钾）标准：《食品添加剂六氰合铁酸四钾（黄血盐钾）》 HG 2918-1999

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检测项：全部参数检测样品：食品添加剂六氰合铁酸四钾（黄血盐钾）标准：《食品添加剂六氰合铁酸四钾（黄血盐钾）》 HG 2918-1999

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