血管移植系统检测实验

辅助生殖导管

简介

辅助生殖导管

简介

辅助生殖导管产品描述：通常由导引导管、外套管、移植导管、连接件、保护套管组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。

辅助生殖导管预期用途：授精导管用于经阴道插入子宫腔内，注入精液，进行人工授精。胚胎移植导管用于经阴道向子宫内移植经过体外授精（IVF）后的胚胎。

辅助生殖导管品名举例：胚胎移植导管、人工授精导管

辅助生殖导管管理类别：Ⅱ

辅助生殖导管相关指导原则：
1、辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则

辅助生殖导管相关标准：
1、YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法
2、YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管
3、YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针
4、YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管

辅助生殖导管相关检测项目：
1 . 尺寸《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
2 . 距离指示标识《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
3 . 外观《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
4 . 耐腐蚀性《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
5 . 超声波可探测《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
6 . 圆锥接头《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
7 . 流量《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
8 . 密封性《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
9 . 连接强度《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
10 . 还原物质《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
11 . 金属离子《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
12 . 酸碱度《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
13 . 蒸发残渣《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
14 . 紫外吸光度《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
15 . 环氧乙烷残留量《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
16 . 无菌《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
17 . 细菌内毒素《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月28日

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检测项：部分项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和重要性能通用要求-并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 +A1:2012 EN 60601-1-8:2007

检测项：部分项目检测样品：电动机械血压测量系统标准：非侵入式血压计第3部分: 电动机械血压测量系统的补充要求 EN 1060-3:1997+A1+A2

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检测项：安全/全部参数检测样品：灯具用光源导轨系统标准：灯具用光源导轨系统要求 GB13961-2008

检测项：安全/全部参数检测样品：灯具用光源导轨系统标准：IEC 60400：2004

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山东省产品质量检验研究院

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