被控设备启/停、运行状态检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

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检测项：机械和物理性能检测样品：仿真饰品标准：盐喷雾设备运行的实施规程 ASTM B117-11

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通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

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检测项：状态检测样品：蜂蜜标准：食品安全国家标准蜂蜜 GB 14963-2011 3.2

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东莞市冠准检测技术有限公司

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检测项：故障状态检测样品：普通照明用LED模块安全要求标准：GB 24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：故障状态检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求标准：GB24906-2010 IEC 62560:2011 普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求

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检测项：故障状态检测样品：光源标准：光源显色性的测试方法 CIE 13.3:1995

检测项：全部项目检测样品：灯具EMF 标准：光度测试-灯泡运行和测试样品数量 DIN 5032-2:1992

检测项：无功控制检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：与分布系统并列的分散产品安装运行技术要求C10/11:2012

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

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检测项：异常状态检测样品：光源及灯具标准：光通量的测量方法 GB/T 26178-2010 (CIE 84-1989)

检测项：故障状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 灯的控制装置第14部分 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB19510.14-2009

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：荧光薄片鉴定（沥青组份、发光颜色、发光强度、赋存状态）检测样品：岩石标准：岩石荧光薄片鉴定 SY/T 5614-2011

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检测项：全部项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A1:2008 EN 55014-1:2006+A2:2011 家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射

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检测项：接缝滑移检测样品：纺织品及成衣标准：AS 2001.2.22-2006 纺织品测试方法－物理测试－标准线缝状态下机织物纱线抗滑移性的测定

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